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文件与资料控制程序培训课程 朱卫孙 2012年10月31日 概念理解 1、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 2、文件 信息及其承载媒体。 3、程序文件 描述质量管理体系过程或过程某一部分的文件，解决部门间“接口”，不涉及纯技术性的细节，是质量管理手册的基础。 4、作业指导书 是对质量手册、质量计划或程序文件的补充，以阐明具体要求为主，是使质量管理体可能实施的关键信息。主要包括管理细则、产品标准、工艺规范、操作规范、检验规范/标准、指令性文件及技术图纸等。 5、流程性文件 指对某一过程中相关环节的职责、权限、先后顺序、行为规范等进行描述的文件，一般习惯上称为作业指导书。 文件架构 质量方针/质量目标 质量手册 程序文件 作业指导书 表格/记录 解读文件架构： 一级文件：指公司纲领性文件质量手册（通常包含公司的质量方针和质量目标）。 二级文件：指公司主要运作流程即程序文件。 三级文件：指公司细部流程和各类技术性操作文件即