、乡（镇）两级行政权力事项（行政许可）.docVIP

PAGE 县、乡（镇）两级行政权力事项（行政许可） 实施清单标准 兽药经营许可证核发 1 事项类型 行政许可 2 基本编码 3 实施编码 4 事项名称 主项名称 兽药经营许可证核发 子项名称 5 实施主体 龙州县水产畜牧兽医局 6 实施主体 性质 法定机关 7 承办机构 龙州县武德乡人民政府水产畜牧兽医站窗口 8 联办机构 无 9 办理地点 龙州县武德乡人民政府水产畜牧兽医站窗口 10 办理时间 工作日：上午8:00-12:00 下午(夏季15:00-18：00/冬季：14:30-17:30) 11 咨询及 监督电话 咨询电话 0771—8981387 监督电话 0771—8981109 12 设定依据 《中华人民共和国兽药管理条例》（2004年4月9日国务院令第404号，2016年2月6日予以修改）第二十二条 经营兽药的企业，应当具备下列条件：（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；（三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人。 13 实施对象 在龙州县内申请兽药经营许可证的企业。 14 行使层级 此事项属于自治区、市、县三级分级管理。 15 权限划分 根据《兽药管理条例》、《广西壮族自治区人民政府关于取消下放调整一批行政审批项目的决定》、《广西壮族自治区水产畜牧兽医局关于重新公布行政审批项目下放方案的通知》及《广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南》， 兽药经营许可证核发的权限划分如下。 1. 申请精神药品等特殊药品的兽药经营许可证，由自治区兽医行政管理部门核发； 2.申请兽用生物制品的经营许可证，由设区的市兽医行政管理部门核发； 3.申请兽药（除兽用生物制品、精神药品等特殊药品外）的经营许可证，由所在地的设区的市、县（市、区）兽医行政管理部门核发。 16 行使内容 1.申请兽用生物制品的经营许可证，由设区的市兽医行政管理部门核发； 2.申请兽药（除兽用生物制品、精神药品等特殊药品外）的经营许可证，由所在地的设区的市、县（市、区）兽医行政管理部门核发。 17 通办范围 无 18 办结时限 法定办结时限 30个工作日（不含现场评审、企业整改和公示时间） 承诺办结时限 15个工作日（不含现场评审、企业整改和公示时间） 19 实施条件 根据《中华人民共和国兽药管理条例》第二十二条规定，兽药经营许可需符合下列条件： （一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。 （二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。 （三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员。 （四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 具体要求按照《兽药管理条例实施细则》的规定。 20 申请材料 申请材料目录、申请表空表、示范文本详见附件2、3、4。 1.《兽药经营许可证》申请表。 2.《兽药经营许可证》申请表中的经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、兽用生物制品（血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、）、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）等。 3. 企业组织机构框图；企业经营场所、仓库等的方位示意图及标注面积的内部平面等比例布局图；企业经营场所、仓库的产权证书或租赁合同复印件。 4.企业人员情况，以“企业人员情况汇总表”（见附件5）进行填报。 5.企业法人身份证复印件；质量管理机构负责人或质量管理负责人、质量管理人员及技术服务人员的毕业证或技术职称资格复印件；经营精神药品等特殊药品企业质量管理人员的执业兽医资格证书复印件；兽药质量管理人员不在本企业以外的其他单位兼职承诺书。 6. 企业工商营业执照复印件。 7.企业设施和设备情况，以“企业设施设备情况汇总表”（见附件6）进行填报。 8.企业质量管理文件只需提供纸质目录，并以光盘形式提交全部文件电子文档，但企业应将质量管理文件整理装订成册归档，以便评审时备查。 9.企业经营质量管理相关记录表格只需提供纸质目录，并以光盘形式提交全部文件电子文档。新申请《兽药经营许可证》的企业应备有各种记录的格式（样本），以便评审时审查。 10.企业实施兽药经营质量管理规范情况的自查报告。 11.企业承诺提