2019版药事管理与法规综合选题1069.docxVIP

2019版药事管理与法规综合选题 单选题 1、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 2、根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的 A便民原则 B信赖保护原则 C效率原则 D公开、公平、公正原则 多选题 3、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是 A警告 B罚款 C拘役 D吊销许可证 单选题 4、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 多选题 5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的 B发现超常处方，无正当理由而不进行干预的 C发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的 D没有开展细菌耐药监测工作的 单选题 6、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 7、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A验收检查 B定期清斗 C清斗并记录 D正名正字 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 多选题 9、非限制使用级抗菌药物是指 A安全性 B疗效 C价格 D细菌耐药性 单选题 10、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 A必须没收 B限制销售 C不得使用 D不得销售 多选题 11、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 12、在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品 A35%～75% B25%～75% C45%～85% D35%～85% 多选题 13、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存 A限制使用级抗菌药物 B常用药品 C急诊药品 D诊断药品 单选题 14、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A一次常用量 B3日常用量 C15日常用量 D7日常用量 单选题 15、药品批发企业人员资质中具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称的是 A企业负责人 B企业质量负责人 C企业质量管理部门负责人 D质量管理工作人员 多选题 16、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 A交易网站只提供销售平台，未实际购买、销售抗癌药A，行为不违法 B抗癌药A药为劣药 C甲买来自用的行为不违法 D乙的行为违法 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A梅花鹿鹿茸 B紫草 C黄芩 D黄连 单选题 18、国家发展和改革宏观调控部门负责 A国家卫生和计划生育委员会 B人力资源和社会保障部 C国家发展和改革委员会 D商务部 单选题 19、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A便民和效率原则 B信赖保护原则 C法定原则 D公开、公平、公正原则 单选题 20、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 ----------------------------------------- 1-答案：A 本题考查《基本医疗保险药品目录》的分类和制定。《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分ldquo;甲类目录rdquo;和ldquo;乙类目录rdquo;。l