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有关药事管理与法规试题汇总 多选题 1、不得采用开架自选的方式陈列和销售的是 A网站不能在网上向个人消费者销售处方药 B网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动 C公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药 D对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用 单选题 2、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 多选题 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A分析抗菌药物使用情况 B分析抗菌药物使用趋势 C分析抗菌药物市场占有率 D评估抗菌药物使用适宜性 单选题 4、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A疫苗 B中药饮片 C医院制剂 D首次在中国销售的药品 单选题 5、根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的 A便民原则 B信赖保护原则 C效率原则 D公开原则 多选题 6、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 7、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量 单选题 8、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥 C黄芩 D甘草 单选题 9、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是 A中药材 B中药饮片 C中成药 D血液制品 单选题 10、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 A商务部 B国家食品药品监督管理总局 C工业和信息化部 D国家卫生和计划生育委员会 单选题 11、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于 A12小时 B24小时 C36小时 D48小时 单选题 12、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A企业负责人 B企业质量负责人 C企业质量管理部门负责人 D质量管理工作人员 单选题 13、负责标定国家药品标准的机构是 A中国食品药品检定研究院 B国家食品药品监督管理总局药品评价中心 C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 D国家药典委员会 单选题 14、甲药品批准文号为国药准字其中S表示 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品分包装 单选题 15、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A立即 B及时 C15日 D30日 单选题 16、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是 A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D对保健食品进行药品疗效宣传 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 18、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 A葡萄糖注射液 B青霉素原料药 C刺五加注射液 D白蛋白注射液 单选题 19、罚款属于 A民事责任 B刑事责任 C行政处罚 D行政处分 单选题 20、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A应当至少检查一个最小包装 B应当开箱检验至直接接触药品的包装 C应当检查箱内的所有最小包装 D可不开箱检查 ----------------------------------------- 1-答案：A 首先分析：药品枸橼酸氯米芬片是处方药，不得在大众传播媒介发布广告，也不能在网上向个人消费者销售。滥用药物会危害身体健康，公众应凭处方通过正规渠道购买该处方药，并在医生指导下使用。 2-答案：D 处方药不得采用开架自选销售方式。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不