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关于药事管理与法规考题推荐 多选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 2、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为 A国药准字J＋4位年号＋4位顺序号 B国药准字S＋4位年号＋4位顺序号 C国药证字H＋4位年号＋4位顺序号 DH＋4位年号＋4位顺序号 单选题 3、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 单选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A医疗机构不能推荐使用非处方药 B非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D消费者有权自主选购处方药 多选题 6、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有 A乙类非处方药专用标识为绿色 B甲类非处方药专用标识为红色 C非处方药专用标识图案分为红色和绿色 D经营非处方药的企业指南性专用标识为红色 单选题 7、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的 A不注明生产批号的 B被污染的 C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D超过有效期的 单选题 8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品 C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 多选题 9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的 A由药品监督管理部门取消其定点批发资格 B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 单选题 11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A使用量异常增长 B半年内使用量始终居于前列 C偶发严重不良事件 D经常超适应证、超剂量使用 单选题 12、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余中，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是 A《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品 C兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 D我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药 单选题 13、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 单选题 14、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 A应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询 B应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度 C应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备 D应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 多选题 15、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A药师应认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B医疗机构购进同