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关于药事管理与法规试题汇总 单选题 1、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 2、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 A中国食品药品检定研究院 B国家食品药品监督管理总局药品评价中心 C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 D国家药典委员会 多选题 3、根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的 A药品生产许可 B药品临床研究许可 C药品上市许可 D药品经营许可 单选题 4、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A局部感染 B严重感染 C免疫功能低下合并感染 D抢救生命垂危的患者 单选题 6、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A2种 B3种 C4种 D5种 单选题 7、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A企业负责人 B企业质量负责人 C企业质量管理部门负责人 D质量管理工作人员 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 多选题 9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A分析抗菌药物使用情况 B分析抗菌药物使用趋势 C分析抗菌药物市场占有率 D评估抗菌药物使用适宜性 单选题 10、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 A处方药 B拆零药品 C冷藏药品 D中药饮片 多选题 11、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 12、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D具有能对所经营的药品进行质量检验的人员及必要的仪器 多选题 13、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括 A二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格 B各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房 C医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作 D各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗委员会 单选题 14、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品 A对药品性状、用法用量 B对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 多选题 15、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。 该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 A警告，责令限期改正 B构成犯罪的，依法追究刑事责任 C依法予以取缔，没收药品和违法所得 D处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 单选题 16、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A梅花鹿鹿茸 B紫草 C黄芩 D黄连 单选题 18、根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A70% B80% C90% D100% 单选题 19、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是 A药品评价中心 B国家中药品种保护审评委员会 C行政事项受理服务和投诉举报中心 D执业药师资格认证中心 单选题 20、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为 A国药准字J＋4位年号＋4位顺序号 B国药准字S＋4位年号＋4位顺序号 C国药证字H＋4位年号＋4位顺序号 DH＋4位年号＋