2018-2019年药事管理与法规重点题1217.docxVIP

2018-2019年药事管理与法规重点题 单选题 1、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A首次进口5年以内的进口药品 B已受理注册申请的新药 C己过新药监测期的 D处于Ⅲ期临床试验 单选题 2、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于 A12小时 B24小时 C36小时 D48小时 单选题 3、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在 A1日内 B2日内 C3日内 D7日内 多选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类 B按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 C按照药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类 D按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类 单选题 6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A红色专有标识用于甲类非处方药 B绿色专有标识用于乙类非处方药 C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志 多选题 7、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误