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2018-2019年药事管理与法规最新练习题 单选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 2、《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 3、药品批准文号为国药准字药品属于 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品分包装 单选题 4、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 多选题 5、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A药品标签 B使用说明书 C药品内包装 D药品外包装 多选题 6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的 B发现超常处方，无正当理由而不进行干预的 C发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的 D没有开展细菌耐药监测工作的 单选题 7、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 多选题 8、