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2020药事管理与法规学习指导 单选题 1、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 2、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C非政府举办的医疗机构可不配备基本药物 D基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 单选题 3、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A卫生行政部门（卫计委） B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 单选题 4、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是 A甲类目录 B乙类目录 C口服泡腾片 D中药饮片 单选题 5、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 6、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A使用量异常增长 B半年内使用量始终居于前列 C偶发严重不良事件 D经常超适应证、超剂量使用 单选题 7、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 A具有保证所经营药品质量的规章制度 B质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验 C大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A首选非限制使用级抗菌药物 B选用限制使用级抗菌药物 C可以在门诊由有处方权的专家使用 D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征 单选题 10、我国对野生药材资源实行的保护原则是 A黄芪 B黄柏 C黄芩 D半夏 单选题 11、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 12、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在 A1日内 B2日内 C3日内 D7日内 单选题 13、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 A应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询 B应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度 C应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备 D应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 单选题 14、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格 B药士可从事处方审核工作 C药士可从事处方调配工作 D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作 单选题 15、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A开展调查评估，启动召回 B立即停止销售 C通知药品生产企业或者供应商 D向药品监督管理部门报告 单选题 16、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是 A红色 B蓝色 C绿色 D黄色 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 18、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的 A2倍以上5倍以下 B3倍以上5倍以下 C1倍以上3倍以下 D1倍以上5倍以下 单选题 19、国家药品监督管理部门的主要职责包括 A组织制定国家基本药物目录 B医药行业管理工作 C制定食品行政许可的实施办法并监督实施 D研究制定药品流通行业发展规划 单选题 20、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 A一年 B两年 C三年 D五年 ----------------------------------------- 1-答案：B