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2020药事管理与法规最新练习题 多选题 1、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有 A乙类非处方药专用标识为绿色 B甲类非处方药专用标识为红色 C非处方药专用标识图案分为红色和绿色 D经营非处方药的企业指南性专用标识为红色 单选题 2、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A特殊管理制度 B中药品种管理制度 C分类管理制度 D药品储备制度 单选题 3、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A市场上没有供应的经典方剂 B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品 D市场上没有供应的重要注射剂 多选题 4、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 B盐酸哌替啶处方为一日常用量，仅限于医疗机构内使用 C急诊处方一般不得超过7日用量 D门诊处方一般不得超过3日用量 多选题 5、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 6、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存 A进货验收制度 B效期管理制度 C采购管理制度 D保管、养护管理制度 单选题 7、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是 AGMP BGAP CGCP DGLP 单选题 8、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 单选题 9、国家发展和改革宏观调控部门负责 A国家卫生和计划生育委员会 B人力资源和社会保障部 C国家发展和改革会员会 D商务部 单选题 10、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 A行政许可 B行政处罚 C行政复议 D行政诉讼 单选题 11、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为 B商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处 C在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿 D经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察，应视为商业贿赂 多选题 12、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 13、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A按劣药处理 B按假药处理 C撤销进口药品注册证 D撤销医药产品注册证 单选题 14、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C非政府举办的医疗机构可不配备基本药物 D基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 单选题 15、《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 16、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 A甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的 B甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的 C甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件的 D甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的 单选题 17、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A2年、1年 B3年、半年 C5年、3年 D3年、2年 单选题 18、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A2种 B3种 C4种 D5种 单选题 19、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A红色专有标识用于甲类非处方药 B绿色专有标识用于乙类非处方药 C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志 多选题 20、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有 A乙类非处方药专用标识为绿色 B甲类非处方药专用标识为红色 C非处方药专用标识图案