2018-2019年药事管理与法规综合选题1195.docxVIP

2018-2019年药事管理与法规综合选题 多选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 2、根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括 A具有适当资质并经过培训的人员 B足够的厂房和空间 C新药研发的团队和仪器设备 D经过批准的生产工艺规程 单选题 3、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于 A12小时 B24小时 C36小时 D48小时 单选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重不良反应 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 多选题 6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A药品标签 B使用说明书 C药品内包装 D药品外包装 多选题 7、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应 A变质的 B超过有效期的 C擅自添加香料的 D不注明生产批号的 多选题 8、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有 A参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B参加查房、会诊、病例讨论