医疗器械批生产记录.docVIP

***********有限公司 批生产指令单 编码：kh-sc-001 产品名称 规 格 批 号 批 量 生产日期 指令下达人 下达日期 审 核 人 产品质量重点说明 序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 备注： ***********有限公司 灭菌指令单 编码：SC-03 产品名称 规 格 批 号 批 量 生产日期 指令下达人 下达日期 审 核 人 物料消耗定额 序 号 物料名称 代码 规格 批号 检验单号 领用量 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 备注： ***********有限公司 领 /退　料 单 编码：SC-25 □领料 □ 退料 201年 月 日 部门：器材部 用途：批生产用料领料 序号 物料名称 物料批号 单位 数量 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 仓管员： 批准人： 领料人： ***********有限公司 一次性使用口罩称量、备料工序生产记录 产品名称 一次性使用口罩 规 格 1个/包 批 号 2030601 批 量 200000个 生产日期 操作指令 一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001） 生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23） 序 号 物料名称 规 格 批 号 领用量 物料状态 01 蓝色无纺布 20g*0.17m 02 熔喷无纺布 20g*17.5 03 白色无纺布 25g*19cm 04 全塑鼻梁 器原03 05 点悍皮筋 器原01 06 中袋 28CM*56CM 07 纸箱 72CM*41.5CM*56CM 08 口罩卷膜 --------- 09 10 11 12 13 14 备 注 编码：SC-32 称量人： 复核人： ***********有限公司 清场工作记录 编码：SC-15 产品名称 一次性使用口罩 规 格 1 个/包 批 号工序 称量、备料工序 清场开始时间： 2013年 月 日 时 分 清场项目 清场结果 操作人 检查人 1 所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场 2 所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。 3 房间内生产设备是是否已清洁/消毒。 4 生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。 5 地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。 6 灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理 其它 清场结束时间： 2013年 月 日 时 分 清 场 合 格 证 生产车间 器材部 工 序 称量、备料工序 房 间 车间 产品名称 一次性使用口罩 批 号批 量 200000 个 清 场 人 清场日期 检 查 人 检查日期 ***********有限公司 一次性使用口罩本体制作工序生产记录 编码：SC-33 工 序 口罩本体制作 尺 寸 17.5cm*9.5cm 批 号批 量 200000个 日 期 操作指令 一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001） 生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23） 投 料 物料名称 物料规格 投料量 备注 蓝色无纺布 20g*0.17m Kg 熔喷无纺布 20g*17.5m Kg 白色无纺布 25g* Kg 全塑鼻梁 器原03 Kg 总投料量 Kg 制作 ①把以上物料分别装在口罩本体机上 ②启动本体机制成规格为17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口罩本体 合格品 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 合计 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 不合格品 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 合计 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 中控 尺寸 17CM*9.5CM 取样量 分析人 总投料量： Kg 合格品物料： Kg 废料： Kg 物料平衡 偏差