一小时生物指示剂技术解析.pptx

1小时生物指示剂的技术解析主要内容生物监测的相关原理1小时生物指示剂的相关技术1小时生物指示剂性能参数生物监测的相关原理灭菌的目的杀灭所有活的微生物医疗器械微生物负荷清洗消毒污染灭菌清洗后软式内镜等医疗用品菌量106 清洗后硬式带腔医疗用品菌量104清洗后一般手术器械菌量103物品上生物负荷生物指示物 生物指示物的菌量菌量:BI 105 医疗器械 104 106微生物量103100灭菌暴露时间（分钟）病原体对常见消毒因子的抗力朊毒体芽胞 分枝杆菌 亲水病毒或小病毒 真菌 繁殖体 亲脂病毒或中等大小的病毒高低斜率106安全因子物品上生物负荷生物指示物生物指示物的抗力微生物量103100D Value (D 值)灭菌暴露时间（分钟）无菌保障水平外推到10-6存活几率 一次性测试包 手工制作测试包 不完全空气去除132 ℃手工制作测试包中的化学指示剂2 Pulse/2 Min.4 Pulse/4 Min.2 Pulse/3 Min.2 Pulse/4 Min.非理想灭菌状态，BI应该显示灭菌失败Schneider PM, Reich RR, Kirckof SS, Foltz WG. Performance of various steam sterilization indicators under optimum and sub-optimum exposure conditions. Am J Infect Control. 2005 Jun;33(5 Suppl 2):S55-67. 蒸汽超高热121 ℃，8分钟（抗力仪中）第五类化学指示剂 A第五类化学指示剂 B第五类化学指示剂 C自含式快速型自含式普通型自含式普通型菌 片Schneider PM, Reich RR, Kirckof SS, Foltz WG. Performance of various steam sterilization indicators under optimum and sub-optimum exposure conditions. Am J Infect Control. 2005 Jun;33(5 Suppl 2):S55-67. 1小时生物指示剂的相关技术1小时极速生物指示物系统设备 490 自动培养阅读器耗材生物指示剂1492极速生物指示剂PCD1496标准生物测试包 41482综合挑战测试包 指示剂破碎器1小时极速生物指示物系统蒸汽进入孔安瓿挤碎器芽孢载体帽培养基安瓿无纺布材料外鞘暴露指示标签标签和过滤片帽蒸汽进入孔过滤片外鞘3M? Attest? 14923M? Attest? 1292 培养基安瓿安瓿挤碎器芽孢菌片芽孢载体1小时极速生物指示物系统 生长舱1小时极速生物指示物系统 同样技术原理，优化后提供更快的结果 极速阅读系统的培养判读时间：1小时1小时极速生物指示物系统具荧光活性的产物自动阅读器进行荧光判读培养基中的非荧光活性底物可选肉眼观察变色情况进行结果判读（48小时）荧光判读（60分钟）失败的灭菌循环未能将芽孢完全灭活，芽孢萌发过程中合成α – 葡萄糖苷酶490 自动阅读器检测到荧光活性产物培养时间极速阅读技术核心-非荧光活性底物的酶促水解反应α- 葡萄糖苷酶由嗜热脂肪地芽孢杆菌的生长细胞产生α- MUG(培养基中的非荧光活性底物)4-MU(自动阅读器可检测荧光活性产物) 阅读器荧光探测原理自动阅读器紫外线荧光底物发出荧光激发波长448 nm波长360 nm探测荧光信号4-MUpH指示剂变色原理极速阅读生物指示物系统如何实现更快的阅读速度?极速培养基2. 平板式芽孢载体3. 超级荧光读头14921292290490390极速生物指示剂–如何更快？极速培养基: 快速激活芽孢 优化培养基成分，提高α-葡萄糖苷酶的反应活性极速生物指示剂–如何更快？2. 平板式芽孢载体: 提升荧光传递效率芽孢载体设计为平板式，正对荧光检测系统，这种设计便于检测系统更完整的收集荧光信号极速生物指示剂–如何更快？ 3. 超级荧光读头: 精准捕捉芽孢荧光 每个培养孔均配备一套独立的光电检测系统，该 系统装配一枚高精度发光二极管，其光谱峰值即 为可激活荧光活性产物紫外线光的最佳波长极速阅读生物指示物使用说明应用3M? Attest? 极速阅读生物指示剂1492配合3M? Attest? 自动阅读器490来监测132°C到135°C的预真空压力蒸汽灭菌循环脉动阶段临界点(暴露温度.)干燥阶段预真空灭菌循环灭菌暴露阶段PressureVacuumTime预设灭菌循环的参数脉动阶段P (压力) 和 V (真空) 在脉动阶段（“C”代表），可观察到4个脉动实际灭菌循环的参数根据灭菌循环推荐1492预真空压力蒸汽灭菌循环极速生