流行病学讲义--00.docVIP

　　　　　 流行病学 　　　　　　 第 PAGE 5页 第六节　流行病学实验研究 一、概 念　　（一）定义　　流行病学实验是指研究者将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地施加或减少某种因素，随访观察一段时间，然后比较和分析各组人群的结局，从而判断处理因素的效果。也叫做干预性研究　　　　（二）基本特征　　1.属于前瞻性研究　　2.随机分组　　3.具有均衡可比的对照组　　4.有人为施加的干预措施　　（三）主要类型及其特点　　1.临床试验 临床试验是以患者为研究对象的实验研究。常用于评价对药物或治疗方法的效果。　　2.现场试验 现场试验是在实地环境下进行、以自然人群作为研究对象的实验研究。　　3.社区试验 是以社区人群整体作为干预单位的实验研究，常用于对某种预防措施效果的评价。　　（四）主要用途　　1.验证假设 在病因研究中，通过干预试验减少危险因素的暴露水平，可以验证危险因素或疾病流行因素的致病作用。　　2.评价疾病防治效果 可用于评价预防性措施的效果，如疫苗接种预防传染病；也可用于评价治疗措施的效果，如单一药物、联合用药、手术措施等治疗某种疾病的效果。　　二、临床试验设计　　（一）概念、目的、分期、特点　　1.概念 临床试验是以病人个体为单位进行随机分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法。