克拉玛依市中心医院骨科机器人手术系统与配套设施项目拟采.docVIP

克拉玛依市中心医院骨科机器人手术系统及配套设施项目拟采用单一来源方式采购的公示 采购人、采购项目名称和内容 采购人：新疆维吾尔自治区克拉玛依市中心医院 采购项目名称：骨科机器人手术系统及配套设施 采购内容：骨科机器人导航定位系统 1台； 手术室术野影像系统1套 ; 骨科机器人导航定位系统控制软件系统 1套； 骨科手术机器人远程手术及会诊接口部分； 拟采购设备的说明 (一)、骨科机器人导航定位系统 品牌：天智航 规格：GD-2000 骨科机器人导航定位系统由执行系统和主控系统组成，包含骨科机器人和定位导航软件系统。同时需要配合X射线诊断设备（C型臂）使用。 技术性能参数描述： 输入功率：260 VA（定位执行系统110VA）。 安全类型：I类、BF型的应用部分。 工作制：连续运行。 操作方式：定位系统操作方式分为手动和自动两种 方式。 主控系统： 计算机CPU主频不小于1.5GHz； 计算机内存容量不小于256MB； 计算机硬盘容量不小于20GB； 计算机屏幕尺寸不小于14寸，分辨率不小于1280×720； 视频图像采集型式为PAL制式，分辨率不小于640×480； 计算机安全符合GB4943-2001规定的要求； 通过光电隔离装置与定位执行系统相连。 定位执行系统： 定位节垂直行程不小于100mm； 定位节水平行程不小于150mm； 机器人水平调整移动行程不小于150mm； 机器人高度调整移动范围不小于100mm； 导向套筒内径应不小于2.4mm，外径为Φ10mm； 导向套筒材料为符合GB 4234-2003规定的要求的不锈钢。 定位系统导航定位误差不大于±1.5mm，定位系统 软件所计算的导航路径长度误差不小于±1.5mm。 规划用图像失真不大于3%。 定位系统与已取得医疗器械注册证且具有图像输出 接口的移动式X射线诊断设备（C型臂）配合使用。 运行环境： 手术室内环境温度：5℃～40℃；相对湿度：≤80%；大气压力：700hPa～1060hPa。电源条件：电压，交流220V±22V；频率，50Hz± (二)手术室术野影像系统 (1) 术野摄像机： 　　国际知名品牌，专业术野摄像机，感光装置：3MOS，支持逐行模式，像素数：不低于2.5百万像素x3（16：9） 镜头：配有光学图像稳定器，f=4.0mm~48mm，F=1.8~2.8变焦：12倍 电动，最近拍摄距离：不大于0.9m，录制格式：AVCHD，压缩格式：MPEG-4AVC/H.264，录制媒介：SD存储卡。图像格式：支持1080i，720p，图像输出接口：SDI、HDMI 　　（２）　术野摄像头吊臂： 　　摄像头吊臂，品牌要求：应为国产高档品牌 。水平臂长度1000mm，平衡臂（弹簧臂）要求采用进口产品 ，操作轻巧无漂移，外挂重量400g，适合高洁净手术室的层流应用 　　（３）无线耳麦: 　国际知名品牌，专业无线耳麦，形式：耳挂式。通话时间：不小于7小时。待机时间：不小于11天。无线：蓝牙。 传输距离：不小于10米。 音箱： 落地式有源音箱。 骨科机器人导航定位系统控制软件系统 基本信息 （1）产品标识 本软件为组件软件。 医疗器械软件的名称：骨科机器人导航定位系统； 内部标识：骨科机器人导航定位系统控制软件； 型号：GD-2000； （2） 安全性级别 根据《YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程》对软件分级的要求，并参考FDA的医疗软件分级指南，将本软件定为B级：可能有不严重的伤害。 本软件是骨科机器人导航定位系统的控制软件，主要完成手术路径规划和定位执行系统控制。具体的功能包括：病历信息存储，采集C臂图像，C臂图像校正，显示定位标记点，计算空心钉置入路径和长度，手术辅助规划，术前模拟仿真，规划数据存储等功能。软件的使用是在手术室内，由经培训合格的操作人员使用。 骨科机器人导航定位系统的主要工作流程是：采集图像-手术规划-机器人运动-透视验证位置合理后置入导针，否则进行微调后重新透视验证，置入导针。定位执行系统运动的启动是由操作人员启动并在操作人员的监控下进行，软件的输出并不直接作用于患者，另外定位执行系统采用了特殊的双平面结构，其运动关节活动空间与患者空间不干涉，因此定位执行系统的运动亦不能对患者造成损害。如果手术中软件故障使设备不能正常运行，手术可改为手动完成，但是这种情况可能导致手术时间延长和X线透视次数增加。对软件操作不熟练或者误操作，也可能导致手术时间延长。 （3）结构功能 1）体系结构 本软件程序分为三大部分：规划程序、数据库和运动控制程序，规划程序和数据库部署在上位计算机上，PLC程序部署在下位控制PLC上。 2）模块功能 模块 功能 规划程序 用户管理 用户