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2016年药事管理与法规最新练习题 多选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 多选题 2、根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括 A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受委托生产疫苗、血液制品 C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记 D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 单选题 3、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为 A药品生产企业 B药品零售企业 C药品监督管理部门 D药品批发企业 单选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 多选题 6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A药品标签 B使用说明