戈利木单抗治疗中重度溃疡性结肠炎的临床研究进展.PDFVIP

·872 · 现代药物与临床 Drugs Clinic 第 34 卷 第 3 期 2019 年 3 月 戈利木单抗治疗中重度溃疡性结肠炎的临床研究进展 冯 静 武汉大学人民医院 药学部，湖北 武汉 430060 摘 要：戈利木单抗作为一种新型的抗肿瘤坏死因子（TNF ）-α制剂，已在国外开展了经典的诱导缓解研究试验和维持缓解 研究试验。临床试验已证实其对中重度溃疡性结肠炎的治疗有较好效果，具有起效快、临床缓解率和黏膜愈合率高以及不良 反应少等优点。主要对戈利木单抗已开展的经典临床研究试验、疗效和安全性以及存在的问题和解决办法的研究进展进行综 述，以期为临床安全合理使用戈利木单抗提供参考。 关键词：戈利木单抗；溃疡性结肠炎；疗效；安全性 中图分类号：R975 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2019)03 - 0872 - 05 DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2019.03.064 Research progress on golimuritan in treatment of moderate to severe ulcerative colitis FENG Jing Department of Pharmacy, Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan 430060, China Abstract: Golimumab is a novel anti-tumor necrosis factor (TNF)-α preparation, and the classic induced remission study and maintenance mitigation research trial of golimumab have been carried out overseas. Golimumab has been proved to be effective in the treatment of refractory or severe ulcerative colitis with rapid onset, high clinical remission rate, high mucosal healing rate, and less adverse reactions. Research progress on classic clinical trial, curative effect, security, existing problems, and solution of golimuritan are reviewed in this paper, in order to provide references for safe and appropriate use of golimumab in clinic. Key words: golimumab; ulcerative colitis; curative effect; security 在过去十几年中，抗肿瘤坏死因子（TNF ）-α 抑制剂首次应用无效和应用过程中最终失效的发生 单抗在中度至重度溃疡性结肠炎的生物治疗中发挥 率分别为 10%～40% 、20% ～60%[3-4] 。虽然加大 了重要作用。其可促进溃疡性结肠炎的临床缓解及 TNF-α抑制剂剂量，开展治疗药物监测或与其他免 黏膜愈合，降低疾病加重风险及手术率，已被临床 疫抑制剂联用都可以优化治疗方案，降低应用过程 广泛应用[1] 。到目前为止一共有3 个抗 TNF-α单抗 中最终失效的发生率，但倘若患者对上述治疗均无 即英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗被批准 效或首次给予 TNF-α抑制剂就出现无应答现象，新 用于溃疡性结肠炎的治疗。 TNF-α抑制剂的出现就成了解决上述问题的期盼焦 [3-4] 作为治疗溃疡性结肠炎的第 1 种抗 TNF