中药管理_药事管理与法规PPT课件.pptVIP

无标题;熟悉中药材生产、经营管理要点；;第一节 概 述;一、中药管理 概述 ;包括：中药材中药饮片中成药民族;1．中药材指药用植物、动物、矿;2．中药饮片指取药材切片作煎汤;3．中成药指根据疗效确切、应用;4．民族药指我国某些地区少数民;中药品种 我国蕴藏极;中药作用 ;（二）中药管理概述《药品管理法;中药管理内容1、继承祖国医药学;二、中药现代化中药新药研究的关;为促进我国中药现代化进程，20;(一）中药现代化发展的指导思想;3、发展战略目标（1）构筑国家;（二）中药现代化的重要任务及采;第二节 中药材的管理;一、中药材生产管理国家保护野生;（一）中药材生产质量管理规范G;中药材生产质量管理规范（试行）;《中药材生产质量管理规范（试行;第一章 总则（1-3条）： ;第四章 栽培与养殖管理（1;第五章 采收与初加工（26-;第八章 人员和??备（45-5;GAP主要内容介绍1．产地生态;2．种质和繁殖材料对生产中药材;3．药用植物栽培根据药用植物生;根据生长发育特性和不同药用部位;4．药用动物养殖管理根据生存环;5．采收与初加工野生或半野生药;鲜用药材采用冷藏、砂藏、罐贮生;6．包装、运输与贮藏GAP对包;7．质量管理生产企业应设质量管;8．人员和设备生产企业、质量管;9．文件管理生产企业应有生产管;10．规范用语解释GAP对中药;（二）GAP认证管理申请认证现;二、中药材经营管理（一）中药材;四、中药材专业市场：例如：百泉;中药材专业市场仅限于交易中药材;第三节 中药饮片的管理;中药饮片的加工、炮制管理中药饮;1、注册新药或者已有国家标准的;3、包装标签生产中药饮片，应当;毒性中药饮片管理1．国家药品监;2．加强对定点生产毒性中药材的;3．毒性中药饮片的经营管理（1;五、中药饮片管理 中药饮片概念;第四节 中药品种保护;一、中药品种保护条例的适用范围;（二）监督管理部门国家药监局负;二、中药保护品种的等级划分1、;2、符合下列条件之一的中药品种;三、中药品种保护申请和审批的程;四、中药保护品种的保护措施（一;（二）中药一级保护品种的保护1;（三）中药二级保护品种的保护中;（四）其它保护规定1、除临床用;（五）中药保护品种生产企业的义;第五节 野生药材资源保护;一、野生药材资源保护概述1.目;3．原则 国家对野生药材资源;二、野生药材资源保护管理的规定;（一）一级保护野生药材物种：系;（二）二级保护野生药材物种：系;（三）三级保护野生药材物种：系;三、野生药材资源保护管理的具体;（二）对二、三级保护野生药材物;（三）处罚1、违反采猎、收购、