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第二部分:计量认证 实验室资质认定 评审准则 管理要求——组织 组织机构框图 要求: 横向覆盖所有部门 纵向覆盖所有人员 主任/经理 技术负责人 质量负责人 管理办公室 室内检测 现场检测 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——组织(监督报告) 监督的对象是人——培训人员 监督人员是有条件的。 监督报告的内容:人、机、样、法、环、溯等环节,并要有结论。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——管理体系 管理体系文件主要由:管理质量手册、程序文件、作业指导书、表格报告 和质量记录等质量文件构成。 有关人员理解管理体系要求并实施。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——文件控制 文件包括内部制定的和来自外部的,包括文本文件和电子文件。 如:质量手册、程序文件、作业指导书、法规、规章、标准、图纸、软件等。 实验室应确保文件现行有效。 文件的几个控制环节:编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——检测分包 (1)分包是允许的,并可超出实验室的技术能力; (2)分包的项目是有控制的,限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目; (3)分包实验室应该通过资质认定; (4)分包事项要书面通知客户,征得同意。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——服务和供应品的采购 服务包括:选择检定/校准的单位、仪器设备的单位、环境设施的设计、安装、 维护、保养单位等。 供应品包括:消耗性材料等。 *合格供应商名录(资质、参数表) *对供应品要验收 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——合同评审 *标书、合同、委托单都是合同,一经签定就具有法律效力。 *合同评审的检测项目在资质认定的范围内。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——申诉和投诉 申诉——客户对实验室提供的检测服务或数据、结果有异议。 投诉——客户以书面或口头的形式表达对实验室提供的检测服务的不满意。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——纠正措施、预防措施及改进 纠正措施——不符合工作已发生。 预防措施——不符合工作未发生,是潜在的不符合。 改进——纠正措施和预防措施都是对实验室的管理体系实施改进。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——记录 记录一般分为管理记录和技术记录两类。 管理记录包括:内部审核、管理评审、纠正和预防措施的记录、申诉和投诉的 记录、人员培训记录等。 技术记录包括:抽样记录、检测原始记录、观测记录等。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——记录 *记录要当时记,不允许事后补记或追记。 *记录要归档。 *无论是管理记录还是技术记录,都要保证有足够的信息,能够“再现”已经 过去的工作过程。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——内部审核 *内部审核要覆盖全部19个要素。 *内部审核要覆盖实验室所有部门、岗位和场所。 *内部审核由质量负责人组织实施。 *内部审核一般一年不少于一次。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 管理要求——管理评审 *管理评审是最高管理者对管理体系的整体有效性和适应性的综合评价。 *管理评审一般一年进行一次。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 技术要求——人员 对使用培训中人员要进行适当监督。 技术主管和授权签字人要具有工程师以上技术职称,并经考核合格。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 技术要求——设施和环境条件 设施条件主要包括:场地、能源、照明、采暖、通风等。 环境条件分内部和外部。 内部环境条件主要包括:温度、湿度、冲击振动等,相互影响的要隔离。 外部环境条件主要包括:电源电压、温度、湿度、噪声、雷电等。 实验室要建立和实施安全作业管理程序,如现场检测安全管理程序等。 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 技术要求——检测方法 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。 特定委托方指定,可采用国际标准、实验室自行制定的非标方法。 标准、手册、指导书均应现行有效,便于使用。 代号或年号变化,检测方法、技术指标/参数没有变化——办理标准变更 检测方法、检测设备、技术指标/参数发生变化——申请扩项 第二部分:计量认证 实验室资质认定评审准则 技术要求——检测方法 强制性国家标准代号:GB+标准顺序号+标准批准年号。如:GB 175-1999; 推荐性国家标准代号:GB/T+标准顺序号+标准批准
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