世界畅销抗肿瘤药销售及国产化概述近年来乳腺癌和前列腺癌的发病.DOC

世界畅销抗肿瘤药销售及国产化概述 近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势，胃癌发病率略有下降，但癌症总体发病率呈上升趋势。全球约有几百种抗肿瘤药，抗肿瘤药市场近几年来销售呈逐年增长的势头，目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4．6％，年平均增长率高于15％，大大高于全球其它大类药物的年均8％的增长率。??? 现就世界销售额领先的前20个抗肿瘤药品种的市场销售及国产化程度分别进行简要综述：??? ▲利妥昔单抗／Rituximab，Rituxan／MabThera美国基因泰克公司研制，于1997年11月获得FDA批准在美国上市，用于早期淋巴瘤的治疗。是全球第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物。本品在美国市场由基因泰克公司和Biogen。公司共同推广。而罗氏公司除了在日本与全蘖工业(ZenyakuKogyo)有限公司分享市场外，在全球其他地方独家享有本品的经营权。??? 本品是治疗非霍奇金淋巴瘤的明星药，并且以其独特的药理，在治疗类风湿性关节炎方面获得重大的进展。2006年3月，其被批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎，这一新适应症通过批准为该药增加了10亿美元的收入。2007年世界市场销售额高达52亿美元，比上年增长14％，在全球畅销药名列第7位。??? 目前国内已开发出几个具有自主知识产权的单抗新药，如成都华神生物技术有限责任公司与第四军医大学共同研发的碘[1311]美妥昔单抗，是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物；中信国健等少数企业也已初步形成产业化规模。??? ▲赫赛汀／Herceptin??? 通用名曲妥珠单抗，由美国基因泰克公司研发，1998年9月首先获准在美国上市，用于治疗乳腺癌。目前由罗氏、基因泰克和中外制药共同生产销售，2007年世界市场销售额达40亿美元，比上年增长24％，在2007年全球畅销药名列第15位。??? 国内由上海罗氏制药有限公司生产销售。??? ▲阿瓦斯丁／Avastin，bevacizumab通用名贝伐单抗，由瑞士罗氏公司研发，2004年2月获准上市，用于治疗结肠直肠癌。目前由罗氏公司、基因泰克公司和中外制药公司共同生产销售。本品是一种基因工程单克隆抗体药物，通过抑制血管内皮生长因子，而使肿瘤组织没法得到所需的营养，最终“饿死”，达到抗癌目的。在2007年全球畅销药名列第21位。??? ▲格列卫／Gleevec，Glivec通用名甲磺酸伊马替尼，由瑞士诺华公司研发和生产销售，于2001年5月获得美国FDA的批准，用于治疗α—干扰素治疗失败胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者，并在欧盟、日本等各主要国家陆续上市。2007年世界市场销售额达30．5亿美元，比上年增长19％。2008年上半年为18．3亿美元，比上年同期增长29％。??? 美国专利2013年5月28日到期。瑞士诺华生产的甲磺酰伊马替尼胶囊2002年1月获准进口。国内有苏州吴帆生物技术公司等生产原料药。??? ▲多西他赛／Taxotere??? 多西他赛是一种新型抗肿瘤药物，属于紫杉类化合物，多西他赛由法国罗纳普朗克·乐安公司研制开发，于1995年10月在南非首先获准上市，以后在美国、日本等80多个国家相继上市，用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞肺癌。目前由赛诺菲—安万特公司生产销售。2007年世界市场销售额达24．1亿美元，比上年增长9．5％。2008年上半年世界销售额为15．5亿美元，同比增长13．7％。??? 1996年进入我国开始临床验证，之后顺利上市销售。2002年起先后有江苏恒瑞医药股份有限公司、山东齐鲁制药有限公司和江苏奥赛康药业有限公司等多家开始生产销售。??? ▲乐沙定／oxaliplatin，Eloxatin通用名奥沙利铂，由赛诺菲—安万特公司研发和生产销售，2002年8月，FDA批准本品用于转移性结肠癌的二线治疗。2004年1月FDA批准注射用乐沙定与5氟脲嘧啶(5FU)和亚叶酸(LV)联合用于进展期结肠直肠癌的一线治疗。2004年，该产品成为“重磅炸弹级”药物，世界销售额逾15亿美元。2007年世界市场销售额达23．8亿美元，同比增长11．9％。2008年上半年为10．5亿美元，同比减少5．5％。??? 国内有深圳海王药业、南京制药厂和江苏恒瑞医药等厂家生产销售。??? ▲亮丙瑞林／Lupron，Leuplin，leuprolide由日本武田制药／Tap制药生产销售，1989年1月获准上市，用于治疗前列腺癌。2007年世界销售额为15．36亿美元，比上年减少2．7％，2008年1季度为3．12亿美元。??? 国内有上海新先锋药业有限公司、山东新华制药股份有限公司和常州四药制药有限公司等10余家生产销售。??? ▲阿那曲唑／A