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附件1：
河北省麻黄素、咖啡因、氯胺酮《购用证明》
办理程序及要求
一、审批事项：
“麻黄素购用证明” “咖啡因购用证明” “特殊药品购用证明”的核发
二、审批依据：
《麻黄素管理办法（试行）》（国家药品监督管理局第12号令发布）；
《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》（国发[1998]3号）；
《精神药品管理办法》(1988年12
《咖啡因管理规定》（国家药品监督管理局令第28号）；
《关于氯胺酮管理问题的通知》（国药监安［2001］235号）。
三、受理范围：
本省辖区内使用麻黄素、咖啡因、氯胺酮原料的制药企业、医疗单位、科研教学单位、定点经营企业;具有合法使用、经营资格的非药品单位。
四、办理程序：
（一）药品生产企业申请使用麻黄素、咖啡因、氯胺酮原料药，须提交以下材料：
购用单位需在省、市食品药品监督管理局备案以下材料：
1、购买单位基本情况备案表；
2、药品批准文号或新药临床研究批件（带原件留存复印件）；
3、药品质量标准、配方（复印件）；
4、单位介绍信样张；
5、麻黄素、咖啡因、氯胺酮原料管理制度(购进、使用、仓储等)；
6、使用麻黄素、咖啡因、氯胺酮单位的法定代表人承诺书。
每次办理需向省、市食品药品监督管理局提交以下材料：
1、河北省麻黄素、咖啡因、氯胺酮《购用证明》申请表（一式3份）；
2、单位介绍信（与备案相符）；
3、专管
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