临床细菌学检验的质量控制及相关问题.ppt

概念 质量控制（Quality control） 是临床微生物学实验室为了保证检验结果实事求是地反映客观存在而建立的操作程序体系 目的 临床微生物学的质量控制是保证细菌的直接涂片、培养、鉴定、药敏试验及血清学试验等的准确性，避免因操作变化导致检验结果错误，造成误诊 内容 室内质量控制 实验室内部 质量保证的核心和基础 室间质量控制评价 外部组织或机构 质量评价 室内质量控制 对细菌检验人员的要求 操作手册 仪器设备的功能监测 培养基的质量控制 试剂、染色液及抗血清的质控 临床标本检验过程的质量控制 标准菌株的来源和保存 一、对细菌检验人员的要求 高度的主观判断力 个人的技能、经验 细菌学的专业水平 室内质量控制 对细菌检验人员的要求 操作手册 仪器设备的功能监测 培养基的质量控制 试剂、染色液及抗血清的质控 临床标本检验过程的质量控制 标准菌株的来源和保存 二、操作手册 各级人员的职责和权限 实验室安全措施 标本采集和处理指南 细菌检验项目 培养基和试剂的配制方法 室内和室间质量控制 参考数据 二、操作手册 参考书： 诊断细菌学 实用临床微生物诊断学 临床微生物学诊断与图解 全国临床检验操作规程 临床微生物学和微生物学检验 Manual of Clinical Microbiology 室内质量控制 对细菌检验人员的要求 操作手册 仪器设备的功能监测 培养基的质量控制 试剂、染色液及抗血清的质控 临床标本检验过程的质量控制 标准菌株的来源和保存 三、仪器设备的功能监测 高压灭菌器：定期监测（每月一次） 生物指示剂：嗜热脂肪芽孢杆菌 化学指示剂：变色的指示带 培养箱、冰箱、水浴箱： 每日早、晚两次温度观测，绘制温度曲线图 三、仪器设备的功能监测 厌氧培养装置： 化学标记： 美蓝 生物学指标：铜绿假单胞菌 CO2培养箱 ： 每天检查箱内的CO2含量 三、仪器设备的功能监测 生物安全柜： 定期更换滤网，紫外线每3月检查1次 细菌培养仪 ： 每批培养瓶进行少量生长试验 有效期内使用 微生物鉴定仪 及时更新软件 每批号鉴定卡用标准菌株测定 三、仪器设备的功能监测 室内质量控制 对细菌检验人员的要求 操作手册 仪器设备的功能监测 培养基的质量控制 试剂、染色液及抗血清的质控 临床标本检验过程的质量控制 标准菌株的来源和保存 四、培养基的质量控制 (1)配制记录： 培养基的制作过程必须统一 无论是培养基或添加剂的剂量、pH值、高温灭菌的时间或温度，都需遵照规定 培养基名称、本批配制量、配方、配制日期和配制人员姓名都必须详细记录 四、培养基的质量控制 (2)培养基外观的检查： 新配或新购入的培养基必须先以肉眼检查其颜色与透明度，培养基应澄清，无浑浊 培养基的色泽不正常应测其pH值，不得超过所预期值的±0.2 平板培养基最易脱水，应放在严密的有盖容器内或塑料袋内。这样平板内培养基可保存两周左右，试管内培养基可保存1-2个月 四、培养基的质量控制 (3)无菌试验： 每批配好的培养基须进行无菌试验 随机选取5%~10%的量，如果配制大量的培养基，则任意选取10个平板或管装培养基，35℃温度下隔夜培养，证明无菌生长为合格 四、培养基的质量控制 (4)培养基的量： 平板培养基的厚度一般为3mm (90mm平皿+15~20ml培养基） 药敏试验用为4mm (90mm平皿+25ml培养基） 斜面不超过试管的2/3 四、培养基的质量控制 (5)培养基的有效性试验： 每一批新制或新购的培养基，使用前均须取已知性质的标准菌株试验是否能支持，区分或选择某类细菌的生长 培养基的试验结果需要加以记录，项目包括试验日期、试验结果以及实验者的签名等。且此记录本需便于检验室人员的查看，以便能随时解决任何发生的难题 四、培养基的质量控制 四、培养基的质量控制 四、培养基的质量控制 (6)培养基的有效期： 培养基有效期的长短应参考诊断细菌学书籍 若购买现用的培养基，均应注意有效期的标示是否正确，如血平板的有效期为3星期，厌氧菌分离培养基为1-2星期等 室内质量控制 对细菌检验人员的要