第十一章杂环类药物的质量分析.pptVIP

一章杂环类药物质量分析 ;学习目标;杂环化合物： 指环状有机化合物的碳环中夹杂有非碳原子（如O、S、N等）的化合物。 非碳 原子称为杂原子;具有杂环结构的药物很多，例如吡啶类、吲哚类、托烷类、喹诺酮类、吩噻嗪类、苯并二氮卓类等。本章主要介绍吡啶类药物异烟肼和吩噻嗪类药物盐酸氯丙嗪的质量分析。;第一节 异烟肼的质量分析;一、异烟肼的质量标准;二、质量标准解读;第1节 吡啶类药物一、结构特点;二、性质;（一）鉴别; 2.缩合反应 ;3、红外光谱法 该法是专属性很强的鉴别方法，其红外光吸收图谱应依次与对照的图谱一致。;（二）尼可刹米的鉴别;;思考与交流 1.请问异烟肼吡啶环上的Ｎ原子是碱性原子吗？ 2.异烟肼上的酰肼基与氨制硝酸银反应，是 利用它的什么化学性质？;1、酸碱度 异烟肼在酸或碱的存在下，酰肼可水解生成异烟酸和游离肼。 影响水解的因素有光、温度、pH等。;2、游离肼 来源：1）合成工艺中：原料引入 2）贮藏过程中：降解产生 游离肼:毒性大，是一种诱变剂和致癌物质 国内外药典多数规定了异烟肼及其制剂中游离肼的限度检查。 方法：薄层色谱法检查异烟肼原料和注射用异烟肼中的游离肼。;3、有关物质 异烟肼生产中所用原料主要包括异烟酸和水合肼,异烟酸是其主要降解产物 《中国药典》2010年采用高效液相色谱法为有关物质