沈阳药科大学药剂学PPT.ppt

药剂学 ;1.掌握： （1）重要概念与常用术语 （2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备;第一章 绪 论;一、药剂学基本概念 1、制剂和剂型的概念剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式　　　　（某一品种可以制成不同的剂型） 　制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种　　　　（某一剂型中含有不同的具体品种） 2、 方剂和调剂学的概念 3、药剂学的概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。;二、药物剂型概论 1、剂型的重要性1) 改变作用性质、作用速度；2) 降低（或消除）毒副作用；3) 提高靶向性、影响疗效；4) 提高药物稳定性; 2、剂型分类 1）按给药途径（临床） 胃肠道 非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道） 2）按分散系统（研究） 按药物粒子大小（分散度）排序： 低分子溶液高分子溶液胶体溶液乳剂混悬剂固体制剂 气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂） 3）按形态（大众化） 固、液、气、半固体 （本药剂学为综合分类）;三、药剂学的任务 1）基本理论的研究； 2）六个研发： 新剂型；新辅料；新设备；中药；生物技术制剂；医药新技术。 四、药剂学的分支学科1）物理药剂学2）工业药剂学3）生物药剂学4）药物动力学5）临床药学 五、药剂学的发展;六、药典与处方简介;３）中国药典的主要构成 凡例（总说明） 正文（主要内容） 附录（制剂通则和通用检查方法） （制剂通则：剂型的概念、一般标准、常规检查方法等）;２、处方 处方的概念 　　　　医疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。　　 类型 法定处方：药典、部标、国标收载的，有法律约束力； 协定处方：根据本医院或本地区需要制定，医院药剂科用于常用 药物大量配置和贮存； 医师处方：医师对个别病人用药的书面文件，具有法律、技术、 经济意义；;第二章 片 剂（Tablets）;一、概述 1.片剂概念和特点 1）概念： 药物+辅料→均匀混合→片状制剂 2）特点： A、性状稳定、剂量准确、生产成本及售价较低； B、运输、贮存、携带、使用方便； C、可制成速释、缓控释、咀嚼、口含等不同类型。;2.种类和质量要求 1）分类及基本定义（关键词）： 普通压制和包衣片 咀嚼片、口含片、舌下片、口崩片 泡腾片、分散片（21℃±1℃、3分钟、180μm） 多层片、植入片（无菌）、溶液片（外用） 缓、控释片 2）质量要求 硬度、外观、含量与片重、脆碎度、溶出度与释放度、卫生学等;二、片剂常用辅 料 分为四类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂;常用品种;2、润湿剂（起粘）和粘合剂;3、崩解剂（吸水膨胀或产气）;4、润滑剂（助流、抗粘、润滑剂）; 三、粉碎、筛分与混合;（一）.粉碎 1、粉碎的概念 将大块物料破碎成小颗粒或粉末的过程。 2、粉碎方法 闭塞与自由、开路与循环、干法与湿法、混合和单独、低温粉碎 3、粉碎设备 球磨机：贵重、无菌、干湿均可、可加入惰性气体保护 冲击式粉碎机：万能粉碎机 气流式粉碎机：超微粉碎（3-20μm）热敏性、低熔点、无菌 胶体磨：混悬剂、乳剂 4、影响因素 物料的性质 产品粒度要求 粉碎设备;（二）. 筛分 1、筛分的概念 将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。 2、影响因素 粒径范围、形状、含湿量、设备 3、设备 旋动筛：测定粒度分布；少量、剧毒、刺激性药物使用 振荡筛：振荡具有三维性 冲眼筛：金属、不易变形；适用药丸 编织筛：金属及非金属；可用于细粉，对药物稳定 注意：粉末粒度的分级;（三）.混合 1、混合的概念 两种以上组分的物质均匀混合的操作。 2、混合方法 搅拌、研磨、过筛 小剂量、剧毒、贵重药物（等量递增） 3、设备 容器旋转（V型、水平转筒）和容器固定型（槽型）;四、制粒、干燥与压片; （一）、制粒 1、制粒目的 A、改善原辅料的流动性，增大物料的松密度，使空气逸出 ； B、改善了原辅料的粘合性、可压性； C、避免粉末分层；