病例对照研.pptVIP

一、概 述 （一）概念 病例对照研究（case-control study）是选择研究疾病的一组病人（病例组）与一组无此病的对照（对照组），追朔两组人既往暴露于某个（某些）因素的情况，比较两组暴露比的差异，以判断暴露因素与某病有无关联。 暴露因素 可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的；可以是有害的，也可以是有益的。是研究者所关心的任何因素，也称研究变量。 如：年龄、性别、 BMI、血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。 病例与对照暴露史的比较 （二）特点 三、研究对象选择 基本原则： （1）代表性 病例——病例总体 对照——产生病例的总体 （2）可比性 两组在主要人口学特征方面无明显差异 （一）病例选择 1. 病例诊断可靠 ① 金标准 ② 国际、国内统一的诊断标准 ③ 如无统一标准，组织有关专家另行制订 4. 病例来源 （1）医院病例或门诊病例 优点：病例合作，资料易得且可靠 缺点：代表性差，会产生选择偏倚 （2）一般人群中全部病例或随机抽样人群病例 优点：代表性好 缺点：调查困难；耗费人力物力较多 （二）对照选择 比病例的选择更为费事和复杂,是研究结论可靠与否的关键 1. 选择方法和来源: (1) 研究的总体人群或抽样人群中所有非病例 优点：代表性好 缺点：耗费人力物力，无应答率高 (2) 医院中患有其他疾病的病人 优点：易选，较合作，询问调查时心理状态与病例一致 缺点： 代表性较差 (3) 亲属、邻居、同事、同学等 这种对照在某些环境和/或遗传因素方面与病人较为一致 优点：易选、合作 缺点：代表性较差 (4) 同时设多组对照： 医院病人对照、亲属或邻居对照等。 这样可克服或减少偏倚，增加代表性。 3.病例与对照的比较方式 (1) 成组比较法 病例与对照的数量上无严格比例关系 优点：容易进行 缺点：不能控制混杂因素 （2）配比（matching） 配比：亦称个体配比，选择病例与对照时，使两类对象在某些特征或属性上一致或接近。 四、样本含量估计 有关参数 （1）人群暴露者比例：病例组暴露率（P1） 对照组暴露率（P0） （2）相对危险度RR（优势比OR） （3）?值，第一类错误，即假阳性率（0.05,0.01） （4）把握度=1-?， ?即第二类错误,亦即假阴性率。 查表法 在OR为2.5，P0为0.5时有3个数字： 96、 72、 60。 96是M=1时，病例与对照样本数； 72是M=2时，病例样本数； 60是M=3时，病例样本数。 五、资料来源与收集方法 （1）询问 包括面询、函询、电话询问、自填问卷。 （2）查阅记录 包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。 （3）测量 包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等。 （4）现场观察 根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息。 （一）系统误差（systematic error） 是研究者所得出的结果与真实的客观结果之间的偏倚（bias），又称偏性。偏倚是由于研究对象的选择，资料收集的方法、方式不恰当、不正确所造成。 既与研究疾病有关，又与研究因素有关的 第三变量。年龄、性别是最常见的混杂因素。 （二）随机误差（random error） 亦称抽样误差，是由于抽样样本变异性所致。它取决于样本的大小与离散性。一般样本量增加，随机误差减小。 随机误差是可以估计和测量的。 六、资料整理与分析 基本分析步骤 (1) 均衡性检验 (2) 显著性检验： ?2检验；