制定及修订标准作业程序-JIRB.PDFVIP

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2019-04-12 发布于天津
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制定及修订标准作业程序-JIRB.PDF

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聯合人體試驗委員會 Joint Institutional Review Board P-S-00 制定及修訂標準作業程序 Formulate Standard Operating Procedure 標準作業程序修訂的版本說明：制定者版本編碼修訂日期發行日期主要修訂秘書處 Version 1.0 2010/12/31 2011/12/03 第一版秘書處 Version 1.1 2010/12/31 2011/12/31 第一版第一次修訂秘書處 Version 2.0 2010/12/31 2012/07 第二版秘書處 Version 3.0 2012/12/31 2013/04 第三版 SOP 小組秘書處/ Version 3.1 2013/09/25 2013/11/08 1.修改表格名稱。 2. 字句調整。 SOP 小組秘書處/ Version 3.2 內容未更動 2014/04/07 第三版第二次修訂 SOP 小組秘書處/ Version 4.0 內容未更動 2015/06/05 第四版 SOP 小組秘書處/ Version 5.0 2015/09/14 2015/12/01 1.修改流程圖。 2.版面調整。 SOP 小組秘書處/ Version 5.1 內容未更動 2016/06/06 第五版第一次修訂 SOP 小組秘書處/ Version 5.2 2016/10/05 2016/10/31 1.刪除文字。 SOP 小組秘書處/ Version 6.0 內容未更動 2017/09/25 第六版 SOP 小組秘書處/ Version 7.0 內容未更動 2018/08/03 第七版制定者：SOP 小組秘書處/ 修訂日期： 2018/07/09 審查者： JIRB1 提會日期：2018/07/20 審查者： JIRB2 提會日期：2018/08/01 核准者：聯合人體試驗委員會主任委員副主任委員/ 核准日期：2018/08/01 目錄 1. 流程圖1 2. 目的 2 3. 範圍 2 4. 權責 2 5. 作業程序 3 6. 相關文件 4 頁次 1 文件名稱制定及修訂標準作業程序編號 P-S-00 修訂日期 2018/07/09 修訂發行 V7.0 制訂部門 SOP 小組秘書處/ 5 次數版本 /日期 2018