艾力方案集胃肠 [恒瑞医药].pptxVIP

艾力（盐酸伊立替康）方案汇总及不良反应处理 企业形象展示公司品牌Company brands 江苏恒瑞医药股份有限公司建于1970年，2000年在上海证券交易所上市;目前，恒瑞医药是集研发、生产、销售为一体的大型上市公司和国内最大的重点抗肿瘤药品研究生产基地.公司结构中国肿瘤药第一品牌中国麻醉药第一品牌造影剂第一品牌中国抗生素、心血管著名品牌医药工业股票市值第一 (600276）连云港恒瑞行政中心大楼恒瑞医药销售业绩Hengrui medicine sales performance销售、利润和税收名列全国同行业前列过去7年销售业绩保持30%以上的年增长速度2013年销售额达到140亿元，净利润率约20%瑞典生物制剂研究中心（斯德哥尔摩） 连云港科研中心 （国家级企业技术中心和博士后科研工作站）美国创新药研发中心（新泽西州）上海创新药研究中心专业的研发力量 现有四大研究中心，分别位于 上海、连云港、美国 和 瑞典 国内首个自主研发艾瑞昔布上市！瑞扬（非布司他）已成功上市！艾滨（卡培他滨）上市！长效造血生长因子HHPG-19K、阿帕替尼、法米替尼、碘化油即将上市！2009年被国家科技部评选为“重大新药创制”专项新药孵化器基地，行业第一2010年被科技部定为“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”牵头单位 专利创新药研究进度表全新化学结构小分子靶向药物已于2014年2月通过审评，进入最后审批注册阶段。 目前公司共有近200项发明专利，其中84项世界专利，创新成果行业领先。序号 新药名称作用机制/适应症研究现状上市时间1艾瑞昔布COX-2选择性抑制剂/骨关节炎已上市2011年2甲磺酸阿帕替尼VEGFR多靶点抑制剂/肿瘤审批中2014年3苹果酸法米替尼多靶点酪氨酸激酶抑制剂/肿瘤Ⅲ期临床2015年4聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(HHPG-19K)G-CSF/贫血或粒细胞减少审批中2014年5聚乙二醇胸腺肽α1免疫调节剂/病毒性肝炎等Ⅰ期临床2015年6聚乙二醇洛塞那肽GLP-1类似物/Ⅱ型糖尿病Ⅱ期临床2015年7甲磺酸氟马替尼酪氨酸激酶抑制剂/肿瘤Ⅱ期临床2015年恒瑞集团创新药Pipeline 成为中国的专利制药企业序号新药名称作用机制/适应症研究现状预计上市时间8磷酸瑞格列汀DPP-Ⅳ抑制剂/Ⅱ型糖尿病III期临床（中国/美国）2015年9 马来酸海那替尼 VEGFR多靶点抑制剂/肿瘤Ⅰ/Ⅱ期临床2015年10 托西酸贝格列汀 DPP-Ⅳ抑制剂/Ⅱ型糖尿病Ⅰ/Ⅱ期临床2015年11 托西酸西帕替尼 EGF-HER2抑制剂/肿瘤Ⅰ期临床2015年12 SHR8735 TPO/血小板减少症Ⅰ期临床2015年13 培化西海马肽 EPO/肾衰、肿瘤引起的贫血Ⅰ期临床2015年14 培化干扰素α2b 免疫调节剂/丙型、乙型肝炎申报临床2016年15 SHR1258 HRE-2/肿瘤申报临床2017年16 HS20004 长效GLP-1类似物/Ⅱ型糖尿病申报临床2017年2009年8月，开始在美国进行I期临床研究。国内唯一一家在美国进行临床研究的中国制药企业！优质产品——生命的保障伊立替康注射液通过FDA认证2009年四月国家主席习近平同志在江苏省委书记梁保华等领导陪同下视察恒瑞医药开发区制剂车间生产现场！2009年四月国家主席习近平同志在江苏省委书记梁保华等领导陪同下视察恒瑞医药开发区固体车间生产现场！国务院李克强总理视察恒瑞医药盐酸伊立替康注射液基本信息介绍1、主要成分及化学结构主要成分是盐酸伊立替康，化学结构式如下：C33H38N4O6.HCL2、发 展 历 史 伊立替康（irinotecan，CPT-11）是细胞毒类药物，早在1966年，人们就从中国植物喜树(Camptotheca acuminata Decne)皮中提取出具有抗肿瘤活性的物质喜树碱，但由于其水溶性差及严重的毒性，限制了其临床应用，研究一度中断。但随着分子生物学的进展，直到1985年，终于发现了喜树碱的作用靶点－拓扑异构酶I 。这些发现激发了设计高效、水溶性好的喜树碱类似物的高潮。伊立替康因为其水溶性好，毒性小，抗肿瘤活性强，最早于1994年在日本上市。3、独特的作用机制出色发挥抗肿瘤疗效拓扑异构酶I可逆性诱导单链断裂，从而使DNA双链结构解旋，参与完成DNA的复制；伊立替康为拓扑异构酶I抑制剂，可特异性地与拓扑异构酶I结合；伊立替康及其活性代谢物(SN-38)可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止扑异构酶I修复DNA缺口。最终导致细胞死亡4、药代动力学研究人体静注伊立替康后，平均消除半衰期为6-12小时，活性代谢产物（SN-38）的消除半衰期为10-20小时。在50-350mg/m2的剂量范围内，伊立替康吸收面积与剂量呈线性递增关系；并可透过血脑屏障。伊