近红外光谱快速测定复方丹参滴丸的包衣厚度-天士力医药集团股份.PDF

维普资讯 中草芮 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第5期2006年5,El ·685· 近红外光谱快速测定复方丹参滴丸的包衣厚度 柯博克 ，刘雪松 ，陈 勇 ，李 文。，瞿海斌h，程翼宇 (1．浙江大学 中药科学与工程学系，浙江 杭州 310027；2．天津天士力制药股份有限公司，天津 300142) 摘 要：目的 应用近红外光谱分析技术结合化学计量学方法建立制药过程中复方丹参滴丸包衣厚度的快速 、无 损检测的新方法。方法 用近红外光谱仪扫描复方丹参滴丸包衣生产过程中的样品，对所得近红外漫反射光谱的 预处理方法、有效谱段范围选择进行了讨论，并用偏最小二乘回归法 (PLSR)建立测定滴丸包衣厚度的近红外光谱 定量分析校正模型。结果 对待测样本包衣厚度预测结果表明，所建校正模型预测相关系数R为0．974，校正误差 均方根(RMSEC)为0．228，预测误差均方根 (RMSEP)为0．338，效果 比较理想。结论 本实验所建方法快速、无损 且准确可靠，可推广应用于中药生产药品包衣过程的在线检测。 关键词：复方丹参滴丸；包衣厚度；近红外光谱法；PLSR 中田分类号：R284．2；R286．02 文献标识码：A 文章编号：0253—2670(2006)05—0685—04 Film coatingthicknessofCompoundDanshenDroppingPillsbyNIRSfastdetecting KEBo—ke，LIUXue—song，CHEN Yong ，LIWen0，QU Hai—bin，CHENGYi—yu (1·DepartmentofChineseMedicalScienceandEngineering，ZhejiangUniversity·Hangzhou310027，China； 2．TianjinTaslyPharmaceuticalCo．，Ltd．，Tianjin300142，China) Abstract：Objective Near—infraredspectroscopy (NIRS)andchemometricswereusedtodevelopa nondestructivemethodforfastdetectionofCompoundDanshenDroppingPills film coatingthicknessin pharmaceuticalprocess．Methods Film coating thicknessofCompound Danshen Dropping Pills was scannedbvNIRSinstrument，thepretreatmentmethodsandwavenumberselectionofNIRSwerediscussed indetail．Partialleastsquaresregress (PLSR)wasutilized tobuild thequantitivecalibrationmode1． Results Thefilm coatingaveragethickness0fsamplesfordetectingwaspredictedthroughthismode1． Correlationcoefficients(尺)，rootmeansquareerrorofcalibration (RMSEC)，androotmeansquareerror ofprediction (RMSEP)obtainedbyPLSRmodelwere0．974，0．228，and0．338，respectively．Conclusion Theproposedmethodhastheadvantagesofquickness，nondestructivenessandprecision，whichcouldbe appliedtotheon—linemonitorofChinesemateriamedicapills film coatingprocess． Keywords：Comp