试验室怎样做质量监督.DOC

实验室怎样做质量监督 检测实验室的管理是一个持续改进、不断完善的过程, 质量监督工作是质量管理的重要途径之一, 是内部质量保证的主要环节, 也是检测实验室管理的难点。本人在实验室评审过程中, 发现部分检测实验室虽制订了质量监督工作的相关规定, 但质量监督工作流于形式, 不能起到应有的作用, 质量监督员随意指定、职责不清, 监督员没有足够权力, 工作不能落实到实处, 有些监督员碍于情面, 不能坚持原则、行使职权, 监督记录内容不详, 对如何进行监督工作评价含糊不清, 同样问题重复发生, 实验室的管理水平不能提高, 检测结果质量难于保证。本文从质量监督工作的几个方面进行分析, 为从事该工作的人员提供参考。 质量监督工作目的 从广义上说, 质量监督是指为了确保满足规定的质量要求, 对产品、过程或体系的状态进行连续的监视和验证, 并对记录进行分析, 是保证满足质量要求的一种措施。 检测实验室的质量监督工作是为了确保实验室内部检测活动满足质量管理体系规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境、方法、样品、溯源等影响检测结果的因素进行连续的监视和验证并对检测记录进行分析、评价的过程, 以保证检测结果准确可靠。质量监督工作是完善质量管理体系的重要措施, 是管理者对检测工作实施监管的一个重要手段, 是及时发现问题自我完善的过程。 质量监督工作的依据 《检测和校准实验室能力认可准则》 (以下简称《认可准则》) 和《实验室资质认定评审准则》 (以下简称《评审准则》) 对检测实验室的监督工作都有明确要求。《认可准则》中提到“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员, 对检测和校准人员包括在培员工, 进行充分地监督”, “当使用在培员工时, 应对其安排适当的监督”,“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时, 实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督, 并按照实验室管理体系要求工作”;《评审准则》中提到“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”,“使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时, 实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督, 并按照实验室管理体系要求工作”, “使用培训中的人员时, 应对其进行适当的监督”。 两个准则的要求是一致的, 都明确了质量监督工作的对象和内容, 是检测实验室质量监督工作的依据。 质量监督工作的内容 在检测实验室的管理中, 强调各个过程处于受控状态, 影响过程输出 (检测报告) 的因素很多, 包括人员、设备、环境条件、检测方法、测量的溯源、抽样及样品处置等, 因此质量监督工作应至少包括以下内容: a) 人员的监督;b) 合同评审; c) 检测标准/方法的有效性;d) 仪器设备操作使用情况;e) 检测环境条件和设施的符合性;f) 样品的管理和处置;g) 标准物质和标准溶液;h) 消耗性材料配置的符合性;i) 量值溯源;k) 原始记录完整性和检测报告的规范性。 质量监督工作的实施 任命质量监督员 质量监督员除了具备认可/评审准则规定的基本条件, 即熟悉检测方法和检测过程, 清楚检验目的, 对检测数据正确与否有判断能力, 还应是业务能力强、工作经验丰富、善于沟通的技术骨干, 并能严格认真、任劳任怨、履行职责, 有管理和协调能力。 检测实验室需根据实验室的人员素质和工作熟练程度、仪器设备和环境设施等资源条件以及所从事检测活动的复杂程度等具体情况及专业领域设置质量监督员, 监督员的设置要覆盖检测实验室开展的全部专业领域, 比例应当恰当, 要能够满足工作需要。 质量监督员应由专业检测部门推荐、质量负责人审核、最高管理者批准任命, 并赋予足够的权利, 使其在职责范围内开展工作。 制定质量监督工作计划 质量监督工作是一项常态化的工作, 需要程序化、规范化。检测实验室应根据上年度内审、外审、管理评审发现的问题、工作进展、顾客反馈的意见及其他渠道得到的信息制定本年度质量监督工作总体计划, 确定监督内容、监督方式和监督要求等, 各质量监督员可根据自身监督领域特点对实验室年度质量监督工作总体计划进行细化分解, 确定本检测领域具体的监督对象、关键检测环节和关键领域, 动态实施, 确保监督工作的有效性。质量监督工作计划做得越详细、越具体, 监督工作才能容易落到实处。 实施质量监督工作人员的监督 监督对象是与检测工作有关的所有人员, 重点是操作特殊设备的人员、重点岗位人员、新上岗人员、在培人员和转岗人员。对于常规检测人员, 监督他们是否具备相应的检测资格, 是否严格执行标准和作业指导书规定, 是否及时、准确、完整地做好各类记录;对于新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行岗前培训, 考核合格后方可独立上岗, 重点监督和检查操作过程及形成的原始记录, 必要时可安排留样再