盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生合并原发性高血压患者的临床研究.DOC

盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生合 并原发性高血压患者的临床研究 郑鸣1△陈金洋基金项目：湖南省科技厅课题（湘科计字[2007]109号2007sk3009）通讯作者简介：郑鸣， 基金项目：湖南省科技厅课题（湘科计字[2007]109号2007sk3009） 通讯作者简介：郑鸣，课题负责人，（1957-），男，主任医师，主要研究方向：前列腺疾病 △通讯作者：郑鸣，电话E-mail:zhenming2931@126.com。 【摘要】 目的 评价盐酸特拉唑嗪治疗BPH合并原发性高血压患者的有效性、安全性及依从性。 方法2006年3月至2010年3月我中心开展了单中心、前瞻性临床研究，方案为睡前口服盐酸特拉唑嗪1mg-6mg，随访3个月。主要评价指标是治疗后4周末和3月末患者IPSS变化值、血压变化值；次要指标是治疗后4周末和3月末患者Qmax变化值，同时对不良事件进行分析。 结果 共纳入212例患者（FAS集），其中189例资料合格（PP集），均为临床BPH合并高血压患者。PP集患者分为两组进行统计分析，血压控制良好组IPSS从基线的22.31±5.18降至4周末的15.64±3.91和3月末的13.16±3.53（P＜0.01），Qmax从基线的7.87±2.41提高至4周末的14.19±2.64和3月末的15.69±2.77（P＜0.01），盐酸特拉唑嗪有轻度的降血压作用（P＜0.05），但患者血压均在正常范围内。血压未控制良好组IPSS从基线的21.55±4.82降至4周末的15.44±3.66和3月末的12.96±3.11（P＜0.01），Qmax从基线的8.27±2.27提高至4周末的14.26±2.87和3月末的15.51±2.92（P＜0.01），盐酸特拉唑嗪能协助其他降压药物控制血压（P＜0.05），未出现明显严重不良反应。 研究结束时189例患者继续坚持服药，进行长期随访。结论 盐酸特拉唑嗪能有效改善BPH合并高血压患者症状，显著提高生活质量，同时能协助控制血压，具有良好的安全性和依从性。 【关键词】 盐酸特拉唑嗪 前列腺增生 高血压 A singlecenter prospective clinical study on the effectiveness and safety of terazosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia patients with concomitant hypertension.CHEN Jinyang,ZHENG Ming,ZENG Mingqiang,LI Shuren,Department of Urology,Xiangtan Hospital,Nanhua University,Xiangtan,Hunan 411101,P.R.China 【Abstract】 Objective To evaluate the effectiveness and safety of terazosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH) patients with concomitant hypertension. Methods A singlecenter prospective clinical observational study was conducted from 2006 to 2010 in our center.The patients were divided into the controlled hypertension group and uncontrolled group.Patients were given terazosin for 3 monthes according to the routine medical care procedures following instructions.Effectiveness evaluation included the primary endpoint focusing on the changes in IPSS total score,diastolic and systolic blood pressures at the end of 4 weeks and 3 monthes compared with the baseline and the discontinuation rate of terazosin within the 3 monthes.Safety was assessed by adver