TS16949实验室管理程序.docVIP

德信诚培训网 更多免费资料下载请进： HYPERLINK / 好好学习社区 实验室管理程序 1目的 建立实验室质量管理体系，规范实验室管理，指导测试设备的校正及方法控制，确保实验数据的准确性 2范围 适用于DXC实验室的管理 3术语 无 4职责 4.1质量管理部是归口管理部门 4.2质量管理部经理负责对实验室质量体系及运作质量.可通过各项会议直接沟通至决定实验室方针或资源的最高管理阶层 4.3产品技术部经理负责提供实验室检验依据和相关标准 4.4检验员 4.4.1负责实验室业务范围内的检验工作 4.4.2对上述试验的测试结果的准确性负责，并出具检测报告 4.4.3负责检验、测量和试验设备的管理，确保量值传递的准确性 5管理内容 5.1实验室质量方针 遵守实验室各项规程，客观、公正、准确、及时地完成各项试验、检测工作，确保检测数据的有效性、可靠性和可追溯性 5.2组织与管理 5.2.1质量管理部负责实验室管理和各项检测工作；其他部门负责试验委托和样品的提供 5.2.2实验室负责事项 .质量水准检测 A.初品(即新产品,设变品)投入时,相关材料、零部件、成品的试验 B.批量产品的定期破坏检查 其他委托事项 5.2.3组织图 5.2.4质量管理部经理及产品技术部经理应指定代理人，具有同一测试项目资格的检验员彼此之间可互为代理人 5.2.5实验室应建立检测及校验方法及程序.实验室人员不为商务、财务或其他压力而影响工作质量 5.3内部审核与管理评审 5.3.1内部审核 须参照内部质量审核程序的规定,于年度内部质量审核计划中将实验室质量体系纳入审核范围之内 5.3.2管理审核 质量管理部经理应于管理评审会议中报告实验室质量体系的运作情形,以确保其持续的适合性与有效性.参照“管理评审控制程序” 5.4人员 5.4.1检查员资格 实验室应有经主管副总经理批准的人员担任校验工作,并应确保其经过训练而拥有担任相关工作所必备的技能，或由厂内资深检查员担任 理论基础 A.从事检测及校验工作的检查员应曾接受过与该项工作相关的课程培训6(含)小时以上 B.对其进行外界机构所举办的课程培训 工作经验 A.从事检测及校验工作的检查员应有最近6个月内的相关工作经验 B.若无相关工作经验者,应先经培训,再由质量管理部经理验证其对相关检测及校验基准的熟练程度,经认可后方可担任检测及校验工作.政府法令规定需持有合格证照方可执行的检测及校验项目,检查员需按规定取得证照后才可担任校验工作 5.4.2对实验室人员相关资历、培训、技能和经验的记录,参照《人力资源管理控制程序》 5.5设施与环境. 5.5.1环境条件要求、监控与维持 以不防碍检测及校验结果的准确度为原则.对于有影响作业质量的环境,应加以控制和记录其环境条件 实验室应注意空间、照明、环境温度、条件 环境温度 标准温度20℃±5℃ 相对湿度 标准湿度60%-85% 实验室检测及校验中应加装温度与湿度监控以控制温度与湿度,并予以记录 实验室环境应经常维持清洁整齐,主管人员应每月不定期进行环境检查.应予有效隔离会影响检测及校验结果的区域.实验室在执行检测及校验之前,环境条件应在控制范围内,且需在控制范围内稳定数小时.环境条件如有失控或偏离规范,即停止操作,进行维修后核检 5.5.2实验室管理规定 实验室除工作人员及上级管理人员外,非经许可不得随意进出 试验时,严禁交谈,必须做到精神集中于试验上 必要时,非实验室工作人员进出时加以登记控制.(经质量管理部经理批准) 经许可进入实验室的非工作人员必须遵守实验室的有关规定与控制,不得大声喧哗、随意摄影、碰触实验室内各项物品及有影响检测及校验结果的行为 仪器、设备、工作台应摆放整齐,资料柜内资料应排列有序 实验室内不准存放与工作无关的私人物品 实验室内应保持安静.不准做与工作无关的事,严禁在实验室吸烟、吃东西或进行各种娱乐活动.离开实验室时,应检查电源是否关闭 5.5.3安全规定 每一个工作人员,在自己的工作职权范围内,根据本身的技术能力及作业规范做事公正,并且确保检测及校验工作结果均不受外来压力而有所影响 任何检测及校验工作,其方法、程序未完全了解前,绝不可冒然进行操作,保证人员设备的安全及被测样本不受损伤 每做各项试验之前,须先自行检查各项设备的操作运行是否在正常状态,确认无误后,再做试验.试验中,一旦发现测试数据或结果有问题或疑问时,应纠正修理,纠正修理合格后,再继续测试 所有进入实验室人员不得携带危险及违禁物品 若发现异常，应及时进行处理联络修理 实验室内应配有消防器材,并有专人负责进行检查有无失效(日期)或损坏,并及时进行更换 5.5.4保密规定 检查员对所有检测及校验结果均有保密的责任 除非征得实验室人员或主管同意,禁止实验室以外的人员翻阅资料.并且