药品经营许可证换发审批操作规范.DOCVIP

PAGE 5 PAGE 5 《药品经营许可证》换发审批操作规范 一、行政审批项目名称、性质 （一）名称：《药品经营许可证》换发审批 （二）性质:行政许可 二、设定依据 2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布，自2001年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》第十四条：开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条 ：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前