中药饮片北沙参工艺验证报告附工艺规程.docVIP

封面 北沙参工艺验证报告 验证小组: 批准人: 日 期: 二.验证结果评价及建议 验证结果评价及建议报告 验证报告项目：北沙参工艺 验证 验证日期2016年01月19日 验证方案编号： 生效日期：2016年01月10日 验证操作人： 验证审核人： 1、是否按规程内容完成，如未按规程进行，理由和批准人。 □是 □否 2、验证情况记录 项目 是 否 备注 记录人 ⑴验证执行人到位情况 是 ⑵验证方案批准情况 是 ⑶执行屮验证方案修改情况 否 ⑷验证数据准确情况 是 ⑸验证项目完整情况 是 3、结果的评价、建议 北沙参生产工艺的验证完全依照批准的验证方案进行验证，对北沙参的净制、洗润、切制、 干燥等关键工艺进行了验证。 净制：净制后3个批次的杂质含量均低于2%,净制损耗小于10%o 报告人： 年 月 日 4、会签 重要试验结果是否完整：□完整 □欠缺 □不合格 试验结果可靠性： □可靠 □尚需重试 评价结果： □合格 □不合格 会签人： 验证小组负责人： 年 月 日 三、生产工艺：附北沙参生产工艺规程 四、验证合格证 验证合格证 验证项目：北沙参工艺验证 验证有效期：三年 批准人： 年 月 日 彬市彬中药饮片有限公司 验证项目申请表 验证项目 北沙参工艺验证方案 目 的 按该工艺能否连续生产出质量稳定，可靠，符合成品或中间产 品质量标准的产品。 小 组 成 员 计划实施时间 3?■年?