中药饮片厂GMP厂房设施确认报告.docVIP

封面 GMP厂房设施确认报告 确认小组: 批准人: 口 期: 二、确认结果评价及建议 确认结果评价及建议报告 确认报告项目：GMP厂房设施确认 确认tl期： 年 月 日 确认方案编号： 生效日期： 年 月 日 确认操作人： 确认审核人： 1、是否按规程内容完成，如未按规程进行，理由和批准人。 □是 □否 理由： 2、确认情况记录 项目 是 备注 记录人 （1）确认执行人到位情况 ⑵确认方案批准情况 ⑶执行中确认方案修改情况 ⑷确认准确情况 ⑸确认项目完整情况 3、结果的评价、建议： 报告人： 年 月 日 4、会签 确认结果是否完整： □完整 □欠缺 □不合格 确认结果可靠性： □可靠 □尚需重试 评价结果： □合格 □不合格 会签人： 确认小组负责人： 年 月 日 二.确认合格证 和市神中药饮片有限公司 确认合格证 确认项目： GMP厂房设施确认 确认有效期：三年 批准人： 年 月 日 确认项目申请表 验证项目 GMP厂房设施确认 目 的 按照GMP的要求，需要对GMP厂房设施确认，确认其厂房及 设施能正常运行，能满足屮药饮片能正常生产要求。 小 组 成 员 计划实施时间 年 月 日至 年 月 日 申请部门 申请人 年 月 日 备注： 验证方案审批表 验证方案名称 GMP厂房设施确认方案 验证方案编号 起草人 起草日期 年 月 Id 审核部门 审核人 审核日期 审核意见 质量管