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* * 第六章 ISO/TS16949过程审核 6-1 QAC TS16949内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009 6.1 过程审核基本理论: 6.1.1 过程审核的起源: TS16949的过程审核源自VDA6.3 6.1.2 TS16949对过程审核的要求: 8.2.2.2制造过程审核:组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性. 6.1.3 过程审核的目的: 验证控制计划的内容、作业指导书的内容等是否跟现场作业一致; 验证生产现场所制定的质量目标是否达到; 验证过程的能力是否达到规定要求; 评价各种活动及相关结果的有效性。 6-2 QAC TS16949内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009 6.1.4 过程审核类别: 新产品试生产过程: 由审核员按照新产品开发的要求,制定过程审核计划. 原有产品在批量生产时的过程审核: 建议每年至少审核1次. 增加审核频次的时机: 生产转移时; 发生重大质量问题时; 过程工艺更改时; 顾客或法规增加的特殊要求时; 其它改变时 6-3 QAC TS16949内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009 6.1.5 过程审核与体系审核的区别: 过程审核是更大程度上紧密结合产品实现过程,对设计、生产、试验等过程进行检查分析,评价过程质量控制的正确、有效;如:作业过程质量审核,可以包括测定过程能力、计算过程能力指数、对影响过程质量因素的审核。过程质量审核的频率一般大于体系审核,特别是结合产品的鉴定、定型、批量生产以及对过程进行改进时。 体系审核是评价组织的体系是否符合TS16949的要求,是否有效实施。 6.1.6 过程审核的任务: 用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控. 6-4 QAC TS16949内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009 6.2 确定审核范围 A 产品诞生过程 1、产品开发(设计) 2、过程开发 B 批量生产 1、分供方/原材料 2、生产(每道工序) 3、服务/顾客满意度 C.依据: 控制计划; 工艺流程; 等 6-5 QAC TS16949内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009 6.3过程审核计划: 见附件 6.4 成立审核小组: 组长; 审核员; 6.5 制定过程审核检查表: 6.5.1过程审核检查表应包括的内容: 详见附件一 6.5.2过程审核检查表 详见附件 6.6 过程审核的实施:同体系审核的实施 6.6.1 首次会议: 6.6.2 审核过程: 6-6 QAC TS16949内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009 6.6.3 审核报告 6.6.4纠正措施的跟踪验证 6.6.5 结果提交管理评审 6-7 QAC TS16949内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009
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