过程和产品的监视和测量程序
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程序文件 版本号:A/0
过程和产品的监视和测量程序
ZK-QP-19
1.目的范围
通过对质量管理体系过程进行监视和测量,检查过程的能力是否满足公司对过程的要求,以实现对过程的改进。对产品的特性进行测量和监控,以验证产品符合规定的要求。
适用于对公司质量管理体系过程持续满足其预定目标的能力进行确认,对生产所用的原材料、半成品和成品进行测量和监控。
2.管理职责
2.1行政部
负责本公司体系运行情况的检查。
2.2 技术服务部
a)负责对公司质量管理体系过程的监视和测量工作的归口管理
b)负责对原材料(外购件和外协件)及产品的最终检验。
3.工作流程及控制方法
3.1 过程的监视和测量:
3.1.1 过程监视和测量的是质量管理体系的所有过程,包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进有关的过程,监视和测量的重点是直接影响产品符合性的产品实现过程,特别是生产和服务运作的全过程。
3.1.2 过程监视的方法及频次
公司采用的过程监视方法主要有:调查、绩效考评、监督、评审、检查等,各部门根据实际需要进行选择,过程监视的方法及频次可口头规定,也可在相关的文件中予以规定及体现。
3.1.3 过程测量
各二级部门应根据本部门的质量体系过程要求,对公司总的质量或经营目标进行分解,形成本部门具体的质量或绩效目标,销售部负责对公司质量目标的实现情况进行测量,行政部负责对绩效目标的实现情况进行测量,各二级部负责本部门目标实现情况的测量。此外,还需进行下列过程测量活动:
b)当发现产品的合格率接近或底于控制下线,技术服务部应及时与责任部门一起对其(人员、设备、材料、测量、方法等)几个方面分析原因,并按《改进控制程序》采取相应的改进措施。
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过程和产品的监视和测量程序
ZK-QP-19
合项提出改进要求,由责任人或部门按《改进控制程序》执行,销售部负责跟踪改进效果。
3.2 产品的测量和监控:
3.2.1技术服务部负责编制产品检验规范,制订检验记录表格,确定检验方案。
3.2.2 进货验证
3.2.2.1进货验证工作流程
a) 对用于产品的外购及外协物资,收货人员应核对送货单,确认物料的品名、规格、数量都无误且包装无损后,将其置于待检区,并填写《进货单》报销售部检验。
b)技术服务部进货检验员接到《进货单》后,按相应的进货检验规范规定的检验方案实施检验,将质量状态及检验结果填写在《进货单》上,并做好检验记录。
c)对验证合格的物资在其包装上贴 “合格”标签;检验员并在“入库”单据上签名确认;对验证不合格的物资在其包装上贴 “不合格”标签,执行《不合格品控制程序》。
d)仓库管理员根据《进货单》上检验结果、货物上的合格标签及检验员在“入库”单据上的签名办理入库手续。
3.2.3.2采购产品的验证方式:
验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资的重要程度,在相应的规程中规定不同的验证方式。
d) 对不合格品执行《不合格品控制程序》。
3.2.4 测量和监控记录:
3.2.4.1在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控,记录应表明合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格品控制程序》。
3.2.4.2 各部门负责保存各自产生的检验、测量和监控记录。
3.2.4.3过程和产品的监视和测量结果的统计资料、产品质量反馈资料报由销售部统一保存。
4.相关文件
4.1 《改进控制程序》
4.2 各种相关的《检验规范》
4.3 《不合格品控制程序》
5.形成记录
5.1 《公司外购件检验记录》
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