大分子药物药代动力学研究探究中的生物分析解析策略文档.pdfVIP

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2019-04-10 发布于湖北
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大分子药物药代动力学研究探究中的生物分析解析策略文档.pdf

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大分子药物药代动力学研究探究中的生物分析解析策略文档

南京国际药代会议大分子药物药代动力学研究中的生物分析策略宋海峰中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所 songhf@ 南京 ˙2014.06.28 Academy Academy Mil Med Sci Mil Med Sci 内容提要生物技术药物（BP ）的概念生物分析（BA ）的任务生物分析技术策略 PK IM Academy Mil Med Sci 生物技术生物技术：有机体的操作技术。可以分为传统生物技术与新生物技术新生物技术：广义上包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程。核心为基因工程技术 Academy Mil Med Sci 生物技术药物（ICH）来源于细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞等各种表达体系特征细胞产物包括人体内诊断药物、治疗药物或预防药物活性物质包括蛋白质或多肽，蛋白质多肽类似物或衍生物，由蛋白多肽组成的药物产品。这些蛋白多肽可能是来自细胞培养，或用重组DNA技术生产，也包括用转基因植物和动物生产的产品。 Academy Mil Med Sci 生物技术药物（BP）生物技术药物（Biopharmaceutical ，BP ）：源于现代生物技术，特别是通过基因工程技术或杂交瘤技术生产的药物。包含预防性、治疗性及诊断性生物技术药物。 Biopharmaceutical一词初次出现于1980s 一般不指由天然生物源性物质直接提取的药用物质（如血液制品）主要类别治疗性蛋白核酸类药物 Academy