《粉碎过筛混合》PPT课件.ppt

第一章 散剂、颗粒剂、胶囊剂固体制剂概述 固体制剂的体内吸收途径 固体制剂中药物的吸收过程： 第一步：从剂型中释放、溶解（限速过程） 第二步：药物透过生物膜被吸收 固体剂型溶出方程 固体剂型的制备工艺流程图 第一讲 固体制剂的前处理 本节学习内容概要 掌握粉碎、过筛、混合的概念并理解其方法及影响因素； 会使用常用的粉碎、过筛和混合的设备。 工艺一——粉碎 粉碎的原理：  是借助机械力将大块固体物质碎化为适当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏物质间内聚力，将机械能转化为表面能。 对粉碎粒子的作用力包括：剪切力、挤压力、撞击力、研磨力、壁裂力 粉碎的基本方法 循环粉碎与开路粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 单独粉碎与混合粉碎 常温粉碎与低温粉碎 要求：能区分各种粉碎方法的优缺点并正确选择适宜的粉碎方法。 粉碎设备 （一）锤式粉碎机 ：从顶部或中央加入的物料，由于离心力作用被锤击碎，或与沿圆筒形外壳装置的板撞击而破碎，粉碎到一定程度的颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏出。 动画 （二）万能粉碎机：依靠齿盘（转子）与齿圈（室盖）之间的高速相对运动产生离心力，经撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合作用将物料粉碎，借转子产生的气流过筛分出。 工艺二——过筛 过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料按大小进行分离的操作； 过筛后能获得粒径较均匀的粉末，有利于提高混合的均匀性，还可去除杂质保证药品的质量； 药筛的规格可参照药典的标准； 筛分可采用手工和机械过筛。 工艺三——混合 使药物各组分在散剂中混合均匀，色泽一致，以保证含量准确，尤其对含有毒剧药或贵重药物的散剂 混合方法方法： 搅拌混合、研磨混合、过筛混合。 混合常见问题 组分比例量 组分的堆密度 比例量相差悬殊时，采用等体积递增配研法（等量递加混合法）含毒剧或贵重药时，常加稀释剂（惰性物质）如乳糖、淀粉、糊精、葡萄糖等； 堆密度差异大时，将小者先放于研钵内，再加大的研匀。 为避免量少的药物被混合设备吸附，可先放量多的于研钵内研磨； 混合时常加表面活性剂、润滑剂或在较高湿度下混合减少静电作用； 遇到处方中有液体或含结晶水的药物可加吸收剂（磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖等）； 避免出现低共熔物。 小结 固体制剂的前处理 * * 固体制剂 胶囊/片剂崩解 颗粒溶解 药物吸收 血循环 口服进入胃肠 第一步以剂型条件为主，第二步以生理因素为主，对同一药物来说，吸收量通常正比于药物从剂型中溶出的量。 dc / dt = k * s * (cs - c) 溶出速度 常数 接触面积 溶解度 溶液中的浓度 原料药 混合 造粒 压片 颗粒剂 散剂 片剂 胶囊剂 粉碎 辅料 过筛 粉碎 过筛 混合 （三）球磨机：依靠圆球自筒内一定高度呈抛物线落下撞击物料，及物料、球、壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。 动画 （四）胶体磨：胶体磨主要由上、下研磨器构成，配以能精密控制粉碎面间距装置的一种特种磨。物料在胶体磨中受研磨与撞击作用而粉碎，能将药物粉碎至小于1微米的直径。在药剂生产上常用湿型胶体磨制备混悬液、乳浊液等。 药筛 振动筛 槽型混合机 V型混合机 三维运动混合机 混合器械的吸附性 物料带电性 含液体成分 出现低共熔物 *