大孔吸附树脂的技术.pptVIP

七、 大孔吸附树脂应用中存在的问题及解决办法 尽管大孔树脂纯化技术是中药制药工业中颇具发展前景的实用新技术之一，但它在中药及其复方制剂的分离精制方面尚存在一些问题，如纯化条件的规范性、应用于复方中药的等效性、技术评价的科学性以及安全性等。因此，我们还应进一步加强有关基础工作的研究，进一步规范工艺条件，进一步完善相关标准和法规，使大孔树脂纯化技术成为推动中药现代化的重要而有效的手段。 (一) 纯化条件的规范 为使树脂分离条件合理用于中药的纯化，在理论与实践中不断完善，保证研制的新药安全、可靠、有效，在实际应用中，应根据分离纯化对象和树脂分离纯化工序规范树脂的纯化工艺技术。 1 树脂前处理与树脂再生的合理方法和合格标准 (1)树脂的前处理及检查方法 ①有机物限量的检查 对于不挥发性有机残留物的检查，可参照美联邦条例第170—199部分3卷21条(1998年修订)，以洗脱液中有机残留物总量(重量法)为指标，进行限量检查。具体方法为：用蒸馏水、95％乙醇、5％乙酸以350～400ml／h的流速依次洗脱处理，弃去1L初洗液，收集2L续洗液，挥干，于105摄氏度干燥至恒重，称定质量(浸出物重)，再于850摄氏度灼烧至完全灰化且恒重后，称定质量(灰分质量)，此前后两次质量之差即为有机物残留量。 ②残留物限量的检查 方法一，将树脂研成细粉，加入一定量乙醇振摇