放射源诊疗技术与医用辐射机构许可.docVIP

PAGE PAGE 3 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 操作规范 一、行政审批名称、性质 (一)名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 (二)性质：行政许可 二、设定依据 2005年9月14日国务院令第 《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。 三、实施权限和实施主体 （一）本局负责审批开展X射线影像诊断工作的医疗机构。 （二）同时开展不同类别放射诊疗工作的许可，由具有高类别审批权的卫生行政部门负责审批。 四、行政审批条件 （一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； （二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设备设施； （三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； （四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； （五）具有放射事件应急处理预案； （六）放射工作人员符合有关规定和要求。 （七）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师（凭医师执业证书确认）。 （八）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。 （九）X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志： （一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志； （二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明； （三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志； （四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 五、实施对象和范围 本县行政区域范围内开展X射线影像诊断工作的医疗机构。 六、申请材料 1、法定代表人或负责人(业主)职务证明和身份证复印件 2、企业名称预先核准通知书或工商营业执照复印件 3、土地使用证明,如房产证、租用合同或协议书等复印件 4、卫生许可证申请书 5、生产经营、服务场所平面布局图（标明具体尺寸） 6、放射诊疗《建设项目竣工验收认可书》 7、安全管理制度，质量保证方案 8、医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书复印件 9、放射诊疗专来技术人员的任职资料格证书复印件 10、放射工作人员一览表 11、放射诊疗设备清单，放射防护与质控设备清单 12、应急事件处理预案 13、有资质认证的检测机构出具的放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告 七、办结时限 1.法定办结时限：20个工作日 2.承诺办结时限：10个工作日 八、行政审批数量 无数量限制 九、收费项目、标准及其依据 不收费 十、咨询、投诉电话 咨询电话：0775-3774320 投诉电话：0775-3777283 附件：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可流程图 附件 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可流程图 （法定办结时限20个工作日 承诺办结时限10个工作日） 申请人提出申请 申请人提出申请 服务窗口对申请当场审查作出处理一次性告知申请人补正的全部内容作出不予受理决定，并告知向有关单位申请不属于本局职权范围的申请材料不齐全不符合法定形式 服务窗口对申请当场审查作出处理 一次性告知申请人补正的全部内容 作出不予受理决定，并告知向有关单位申请 不属于本局 职权范围的 申请材料不齐全 不符合法定形式 申请材料齐全，符合法定形式 申请材料齐全，符合法定形式 窗口组织审查（限 窗口组织审查（限9个工作日） 窗口负责人审 窗口负责人审核，并签署审核意见（限4个工作日） 承办人现场审查并提出审查意见（限5个工作日） 窗口负责人审批、作出予以同意或不予同意决定(限1个工作日) 窗口负责人审批、作出予以同意或不予同意决定(限1个工作日) 许可审查科 许可审查科制作决定文件 （限1个工作日，不计算在承诺办结时限内） 服务窗口通知申请人领取决定文件（限1个工作日，不计算在承诺办结时限内） 服务窗口通知申请人领取决定文件 （限1个工作日，不计算在承诺办结时限内） PAGE PAGE 5 公共场所、供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品、消毒产品生产企业卫生许可 ——公共场所卫生许可操作规范 一、行政审批项目名称、性质 1、名称：公共场所卫生许可 2、性质：行政许可 二、设定依据 1987年4月1日国务院国发【1987】24号公布，自1987年4月1日起施行的《公共场所卫生管理条例》第四条：国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行“卫