质量监督计划.docx

------WORD格式-----可编辑------- --- 质量监督计划 为保证检测中心建立的质量体系能够有效运行， 确保检测数据和结果的准确、可靠，充分发挥监督员在本领域的监督作用。 由已授权的监督员对检测工作关键环节实施监督工作， 及时消除管理或技术活动不符合管理体系文件、 技术规范或标准要求的不合格工作， 及时发现潜在工作不合格的原因。 根据《实验室资质认 定评审准则》关于监督的相关规定的要求，制定本检测中心 2017 年监督计划。一、关键环节的监督 内容包括对检测过程中的所有技术活动， 包括检测全过程的全部环节， 质控室负责本计划的实施并负责督促各科室监督员的监督工作， 监督员每半年提交一次监督记录。 对样品接收过程的监督 接样人员在接收样品时的用语是否正确，询问内容是否包含客户特殊要 求； 样品状态、样品原编号是否认真确认； 样品委托书填写内容是否完整、清晰。 客户意见反馈实施情况的监督 接样人是否定期向客户发放客户意见反馈表； b）样品接待员是否随时进行客户满意度调查。 对样品分析过程监督 所用玻璃器皿是否按照要求进行洗涤； 样品称量误差是否符合检测规范要求； 溶解过程是否符合检测规范或标准要求； 样品溶液定容是否符合要求。 e ) 容量法滴定液的滴定度选择是否合理； f ) 容量法滴定时滴定液速度是否合理； g ) 容量法滴定终点控制程度； h ) 仪器分析时设备预热时间是否符合要求； i ) 仪器分析时仪器各测量参数选择、搭配是否合理； 标准曲线的线性范围是否符合要求； k ) 质控的标准样品基体及含量是否选择合理； 空白值是否符合要求； 测量过程中仪器是否漂移； n ) 检测人员使用仪器后是否进行适当的维护。 对质量、技术记录的监督 原始记录检测依据是否填写； 原始记录环境的温湿度是否填写； 原始记录仪器各参数是否填写； 原始记录是否按要求划改错误数据； 原始记录有效数字修约是否正确； 原始记录复核检测结果是否正确； 原始记录检测人员、审核人员是否签字等； h ) 仪器使用记录是否正确填写； i ) 标准物质使用记录是否按时正确填写； 废液物处理记录是否正确填写。 对检测报告编制过程的监督 检测依据是否正确； 核对送样单位名称； 所采用标准和方法的识别； 检测项目是否在批准的检测能力范围内； 批准人签字； 核对检测报告的其它信息； 单位公章、计量认证章、骑缝章等。 对量值溯源情况的监督 a）质控室是否按时制定量值溯源计划； b ) 仪器设备是否都在有效期内使用； c ) 仪器设备、标准物质是否按要求实施期间核查； d）仪器设备是否完整； e ) 是否使用有证的标准物质； f ) 没有有证标准物质时是否通过比对试验、能力验证等证明量值的溯源。 对设备使用、维修、维护人员的监督 a ) 设备维修是否及时、维修后设备是否满足检测标准的要求； b ) 是否按计划定期对设备日常维护； c ) 设备维护效果； d ) 设备维护记录填写情况。 二、各科室监督员对检测人员的监督 要求监督员定期或不定期的对本领域 （科室）人员进行监督， 每半年提交一 次监督记录。 对在培人员、新上岗人员的监督，监督员监督其对质量手册、程序文件掌握情况，对检测方法、 仪器设备的掌握情况， 每月至少实施一次有计划的监督或随机监督并记录监督内容。 由监督员对检测过程的关键点、新标准、新方法、偏离的方法、操作难度大的样品、参数、新仪器或修复后的仪器、临界值、对检测结果有怀疑、新检测项目实施、外检样品、能力验证样品等。 三、对监督员监督记录的要求 监督员的监督记录应包括对监督对象的详细描述、 分析监督中发现问题产生的原因，提出不合格工作的整改措施及整改时限要求，确认整改结果的符合性，提交整改结果的见证材料。监督员认真填写监督记录，交质控室存档。 四、对监督工作有效性的评价 由质控室每年度对监督工作的有效性进行评价，以改进监督的不足之处。 计划制定人：黄翔 批准人：洪娟 时间： 2017.2.7