高效液相实验室用计算机系统验证方案设计.docVIP

****药业有限公司验证方案 第 PAGE 2页，共 NUMPAGES 3页 .. 资料 实验室用计算机系统 验证方案 设备名称： LabSolutins工作站 设备位置： 精密仪器室 设备用途： LC-2030岛津高效液 相色谱仪操作系统 验证编号： YZ-ZL- 验证时间： 目录 TOC \o 1-2 \u 立项申请表 PAGEREF _Toc462057164 \h 3 一、概述 PAGEREF _Toc462057165 \h 4 二、验证目的 PAGEREF _Toc462057166 \h 4 三、验证范围 PAGEREF _Toc462057167 \h 4 四、验证所需具备的条件 PAGEREF _Toc462057168 \h 4 五、验证内容 PAGEREF _Toc462057169 \h 4 1、系统安装条件验证 PAGEREF _Toc462057170 \h 4 2、计算机系统安全性验证 PAGEREF _Toc462057171 \h 5 3.工作站登录方式验证 PAGEREF _Toc462057172 \h 9 4.工作站用户权限验证 PAGEREF _Toc462057173 \h 12 5.工作站中方法权限验证 PAGEREF _Toc462057174 \h 17 6.工作站审计功能验证 PAGEREF _Toc462057175 \h 19 7.工作站数据安全性验证 PAGEREF _Toc462057176 \h 21 8.偏差 PAGEREF _Toc462057177 \h 25 六、验证实施 PAGEREF _Toc462057178 \h 26 七、验证数据汇总 PAGEREF _Toc462057179 \h 26 八、 验证小组组成及职责 PAGEREF _Toc462057180 \h 26 九、验证计划进度 PAGEREF _Toc462057181 \h 26 十、参考文献 PAGEREF _Toc462057182 \h 26 十一、与验证证书 PAGEREF _Toc462057183 \h 27 立项申请表 立项部门 质量部 申 请 日 期 立项题目 LabSolutins工作站系统验证 要求完成日期 确认要求及目的： 确定LabSolutins工作站能够满足数据完整性的要求。其中具体包括工作站使用人员权限分配符合要求以及数据安全性符合要求。 立项部门负责人签名： 日期： 年 月 日 质量部意见 签名： 日期： 年 月 日 方案批准意见 签名： 日期： 年 月 日 指定编制再确认方案的部门及人员： 确认编制方案及完成日期： 确认完成要求及日期： 确认主管部门签名： 日期： 年 月 日 备注： 一、概述 为保证检验数据完整性和产品质量，应对检验过程中使用的计算机及工作站进行安全性验证，本方案是针对我公司安装的计算机以及LabSolutins工作站进行验证。 二、验证目的 通过对计算机及工作站进行验证，规范检验用计算机系统，保证工作站的正常运行，确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性及检验数据的完整性。 三、验证范围 本方案适用于岛津高效液相色谱仪LabSolutins工作站计算机系统。 四、验证所需具备的条件 1、 LC2030岛津高效液相色谱仪 2、 LabSolutins工作站 3、 联想品牌电脑（高液专用） 4、 五、验证内容 1、系统安装条件验证 检查计算机安装的环境，位置，是否能满足计算机及工作站的正常运行需要。 验证结果： 验证结论：□合格 □不合格 、 验证人： 　 日期： . 2、计算机系统安全性验证 计算机登录方式验证 接通计算机电源，启动计算机后，计算机是否是直接进入操作系统界面还是出现选择用界面；选定用户后，是否直接登录还是需输入密码后才能登录。 验证结果： 1.1.电脑开机后，进入用户选择界面： 1.2.选定admin用户名后，提示需要输入正确的密码才能进入操作界面：