第6章章节药物制剂工程跟设备.pptVIP

6.6.4.3 微囊的制备方法 （１）物理化学法 ①单凝聚法 ②复凝聚法 ③溶剂-非溶剂法 （２）化学法 （３）物理机械法 ①喷雾干燥法 ②喷雾凝结法 ③空气悬浮法 6.6.4 微球与微囊 6.6.5.1 纳米粒的制备 （１）化学聚合法 ①化合物单体聚合法 ②天然高分子聚合法 （２）液中干燥法 （３）自动乳化溶剂扩散法 6.6.5.2 药质体与固体脂质纳米粒 （１）药质体 （２）固体脂质纳米粒 6.6.5 纳米粒 6.6.6.1 常用乳化剂与助乳化剂 （１）天然乳化剂 （２）合成乳化剂 （３）助乳化剂　 6.6.6.2 纳米乳的制备 纳米乳处方的必需成分通常是油、水、乳化剂和助乳化剂。纳米乳的形成需要大量乳化剂，乳化剂的用量一般为油量的20%-30%，而普通乳中乳化剂多低于油量的10%。 6.6.6.3 亚纳米乳的制备 6.6.6 纳米/亚纳米乳 6.6.7.1 脂质体的组成 细胞膜的化学成分主要是类脂和蛋白质。类脂是脂的衍生物，动物细胞膜中的类脂主要是磷脂和胆固醇，植物细胞膜中的类脂主要是磷脂和植物甾醇。各种脂质和脂质混合物均可用于制备脂质体，而磷脂最为常用。 6.6.7.2 脂质体的制备 （１）薄膜分散法 （２）逆相蒸发法 （３）溶剂注入法 6.6.7 脂质体 （４）去污剂分散法 （５）钙融合法 （６）冻结融解法 （７）主动包封法 其他还有冷冻干燥法和复乳法等。 6.6.7 脂质体 6.6.8.1 载体材料 （１）水溶性载体材料 （２）难溶性载体材料 （３）肠溶性载体材料 6.6.8.2 固体分散体的制备方法 固体分散体常用的制备方法主要有熔融法、溶剂法、溶剂熔融法，另外，可利用共熔原理，采用研磨法制备形成低共熔物，将药物溶液分散吸附在惰性材料形成粉末溶液。 6.6.8 固体分散技术 6.6.8.3 固体分散体的物相鉴定 （１）溶解度及溶出速率 （２）热分析法 （３）X射线衍射法 （４）红外光谱法 6.6.8 固体分散技术 6.6.9.1 包合材料 常用的包合材料有环糊精、胆酸、淀粉、纤维素、蛋白质、核酸等。制剂中最常用的是环糊精及其衍生物。 6.6.9.2 包合物形成的条件 6.6.9.3 包合物的制备方法 （１）饱和水溶液法 （２）研磨法 （３）冷冻干燥法 （４）喷雾干燥法 （５）中和法 6.6.9 包合技术 6.6.9.4 包合物的验证 （１）相溶解度法 （２）电子显微镜法 （３）热分析法 （４）红外分光光度法 （５）X射线衍射法 6.6.9 包合技术 Thank you 6.4.3.2 筛分设备 主要包括往复振动筛分机和旋振筛两种。 （１）旋振筛 （２）往复振动筛分机 6.4.3.3 混合设备 （１）容器旋转型混合机 6.4.3 固体制剂生产设备 （２）容器固定型混合机 6.4.3 固体制剂生产设备 6.4.3 固体制剂生产设备 6.4.3.4 制粒设备 （１）湿法制粒设备 ①挤压式制粒机 ａ．摇摆式制粒机 ｂ．篓孔式挤压制粒机 ｃ．螺旋式挤压制粒机 ｄ．滚压式挤压制粒机 ②转动制粒设备 ａ．圆筒旋转制粒机和倾斜旋转锅 ｂ．离心转动制粒机 6.4.3 固体制剂生产设备 ③高速搅拌制粒设备 ④流化床制粒设备 6.4.3 固体制剂生产设备 6.4.3 固体制剂生产设备 ⑤喷雾制粒设备 ⑥热熔挤出制粒设备 ⑦热熔喷雾制粒机 ⑧复合型制粒设备 6.4.3 固体制剂生产设备 （２）干法制粒设备 ①压片法 ②滚压法 6.4.3 固体制剂生产设备 6.4.3 固体制剂生产设备 6.4.3.5 干燥设备 （１）厢式干燥器 （２）流化床干燥器 6.4.3 固体制剂生产设备 6.4.3 固体制剂生产设备 （３）喷雾干燥器 （４）红外干燥器 （５）高频电磁干燥器 6.4.3 固体制剂生产设备 6.4.3.6 胶囊剂生产设备 （１）硬胶囊剂填充机 6.4.3 固体制剂生产设备 （２）软胶囊剂生产设备 6.4.3 固体制剂生产设备 6.4.3.7 片剂生产设备 （１）压片机 ①单冲压片机 ②旋转式多冲压片机 （２）包衣设备 ①普通包衣锅 ②高效水平包衣锅 ③转动包衣装置 6.4.3 固体制剂生产设备 6.4.3.8 栓剂生产设备 栓剂的大生产通常采用自动化、机械化装置进行操作。灌注、冷却、取出等过程均用机器来完成，自动化程度高，如旋转式制栓机（图6-58）。 6.5 制剂生产环境 1 2 空气净化技术 洁净室设计 3 局部净化 6.5.1.1 空气过滤方式 空气过滤属于介质过滤，可分为表面过滤和深层过滤。 6.5.1.2 空气过滤器的分类 （１）预过滤器 （２）粗（初）效过滤器 6.5.1 空气净化技术 （３）中效过滤器 （４）亚高效箱式过滤器 （５）高效过滤器 （６）超高效过滤器