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关于5批次药品不合格的通告的风险预警
浦食药风险预警[2017]014号
经黑龙江省食品药品检验检测所检验,标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公司生产的批号通化长城药业股份有限公司生产的批号为150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为160606的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度、含量均匀度、含量测定(详见附件)。
二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
南京市浦口区市场监督管理局提醒广大消费者:为了您的健康安全,不要轻易相信任何广告和虚假宣传,购买药品应选择正规渠道,并在医生指导下合理使用。如果发现上述相关产品,请及时与当地食品药品监督管理部门联系,全国统一投诉举报电话:12331。
附件:5批次不合格药品名单
南京市浦口区市场监督管理局
201
附件: 5批次不合格药品名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验
结果
不合格项目
检验机构
磷酸苯丙哌林片
山西国润制药有限公司
1405001
20毫克(以苯丙哌林计)
辽宁华源正大医药有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版二部
不合格
[检查](溶出度)
黑龙江省食品药品检验检测所
1504011
海南源安隆药品超市连锁有限公司乐东黄流金叶路分店
通化长城药业股份有限公司
150902
青海省新绿洲药业集团有限公司
长春长红制药有限公司德安堂大药房
《中华人民共和国药典》2015年版二部
[检查](溶出度)、(含量均匀度);[含量测定]
云南望炜医药有限公司
通辽市泽强医药商贸有限公司
山东康力生药业有限公司
韶关市万骏药业有限公司
磷酸苯丙哌林胶囊
天津金虹胜利药业有限公司
160606
天津金虹胜利药业有限公司
[检查](含量均匀度)
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