A1chieve研中国结果.pptVIP

A1chieve? 研究:反应临床医生在实际工中作使用胰岛素类似物治疗现状的真实数据 基线访视 0周 中期随访 12周 末次随访 24周 未使用胰岛素（未治疗或单用口服药治疗） 使用胰岛素（联用或不联用口服药） 研究设计 一项国际的前瞻性，多中心，开放性的非干预研究 纳入2型糖尿病患者，观察期为24周 采用诺和锐? 30，诺和平?或诺和锐?治疗 无规定的研究方案，反应医生日常的临床实践 启动诺和锐? 30、诺和平? 、诺和锐? 治疗， 可联用或不联用口服药 研究前治疗 A1chieve? 研究:通过大量研究样本验证胰岛素类似物在临床治疗实践中的安全性和有效性 研究主要终点 严重药物不良反应事件的数量，包括从基线访视到研究结束时的重度低血糖事件 研究次要终点 其他的安全性和有效性指标 入组治疗人群 N=10929 平均糖尿病病程 (SD) 平均HbA1c % (SD) 总体人群 6.3 (6.3) 9.5 (2.3) 未治疗人群 (29.5%) 3.3 (5.6) 10.4 (2.5) 仅口服降糖治疗 (45.0%) 8.9 (7.1) 9.5 (2.2) 胰岛素 +/- 口服药 (25.5%) 11.9 (8.6) 9.1 (2.3) A1chieve? 研究基线数据显示中国患者胰岛素起始与优化胰岛素治疗均延迟 PRADANA SOEWONDO et al, ADA 71st Annual meeting Abstract.No:1045-P Guijun Qin.et al, CDS 15th Annual meeting Abstract.No:341-OP Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):352-63. 胰岛素±口服药 33% A1chieve? 研究基线数据显示：中国2型糖尿病患者及时接受治疗的比例低于全球 全球基线数据 PRADANA SOEWONDO et al, ADA 71st Annual meeting Abstract.No:1045-P Guijun Qin.et al, CDS 15th Annual meeting Abstract.No:341-OP 未治疗 9% 单纯口服药 58% 未治疗 29.5% 胰岛素±口服药 25.5% 单纯口服药 45.0% 中国基线数据 预混胰岛素类似物是中国临床医生为最常用的胰岛素起始或优化治疗方案 PRADANA SOEWONDO et al, ADA 71st Annual meeting Abstract.No:1045-P 80.6% 诺和锐? 30 19.4% 其它胰岛素 69.9% 诺和锐? 30 21.1% 其它胰岛素 未使用过胰岛素的患者 n=8206 使用过胰岛素的患者 n=2814 患者首次随访时，临床医生选择的胰岛素治疗方案 3 次及以上注射/天 口服药失效患者起始诺和锐? 30治疗时，每日2次最常见，少数患者采用每日3次注射 1.1% 82.3% 16.6% 1.9% 83.3% 14.7% 2 次注射/天 1 次注射/天 WENYING YANG et al, ADA 72nd Annual meeting Abstract.No:1169-P N=4100 医生起始诺和锐? 30时的治疗方案 中国亚组结果：口服药治疗不达标的患者，起始诺和锐? 30治疗的安全性及有效性数据 口服药治疗不达标的患者起始诺和锐? 30治疗：总体低血糖发生率低，极少发生夜间及重度低血糖 事件/患者年 N=4100 WENYING YANG et al, ADA 72nd Annual meeting Abstract.No:1169-P 基线 24周 低血糖发生情况 *p0.01 * 口服药治疗不达标的患者起始诺和锐? 30治疗：全面降低血糖水平 基线数值 9.3 10.2 14.4 数据来自A1chieve研究中国亚组，入组前采用口服药治疗，入组后起始诺和锐? 30治疗。 N=4100 WENYING YANG et al, ADA 72nd Annual meeting Abstract.No:1169-P 口服药治疗不达标的患者起始诺和锐? 30治疗：显著提高患者血糖达标率 WENYING YANG et al, ADA 72nd Annual meeting Abstract.No:1169-P *达标标准 HbA1c7% *p0.01 N=4100 HbA1C达标率*（%） 中国亚组结果：预混人胰岛素治疗不达标的患者，优化为诺和锐? 30的安全性及有效性数据 使用预混人胰岛素患者转为诺和锐? 30治疗：显著降低低血糖风险 次/患