2019年药事管理与法规重点题九.docxVIP

2019年药事管理与法规重点题九 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 A市场部负责人 B企业负责人 C企业质量负责人 D药品检验部门负责人 单选题 3、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品 B医疗用毒性药品处方应保存2年备查 C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量 D未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 单选题 4、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的 A要求经营者提供商品的生产工艺 B依法成立维护自身合法权益的社会团体 C对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督 D获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件 单选题 5、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 单选题 6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D中药方剂 单选题 7、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 8、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存 A1次常用量 B3日常用量 C7日常用量 D15日常用量 单选题 9、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A梅花鹿鹿茸 B紫草 C黄芩 D黄连 单选题 10、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对该药品广告，可以宣传的内容为 A在广告中对其适应症和药理作用进行介绍 B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C通过健康栏目并在电视上播放广告 D在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发 单选题 11、不得在市场上销售的是 A15日前 B30日前 C3个月 D6个月 单选题 12、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C药品生产企业可以销售本企业生产的药品 D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品 单选题 13、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 A国食健注G+4位年代号+4为顺序号 B国食健注J+4位年代号+4位顺序号 C食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号 D食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号 单选题 14、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 A60日，30日 B90日，30日 C30日，30日 D60日，60日 单选题 15、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A局部感染 B严重感染 C免疫功能低下合并感染 D抢救生命垂危的患者 单选题 16、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于 A第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B强制当地儿童接种第二类疫苗 C疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗 D县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗 单选题 17、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A药品广告上注明了药品生产企业的名称 B电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告 C药品广告上有无效索赔的的承诺 D处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语 单选题