风湿止痛药酒工艺规程.docVIP

风湿止痛药酒工艺规程 / g9 t8 W L9 r+ ?- S) L目录：1、??产品名称及剂型; g [1 n- Q) M/ f2、??产品概述3、??处方和依据4、??生产工艺流程图/ a* X3 J. ?7 L6 J( J5、??原料药材的整理炮制6、??制剂操作过程和工艺条件7、??质量监控3 G [: e: } g, `8、??原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期0 s* J2 |. A/ ]3 ^3 N P B$ p9、??半成品质量标准、成品法定标准、企业内控质量标准及依据! g ?: i# a8 g10、包装材料质量标准及内包材复检前的最长储存时间$ z1 e; S9 Z+ n11、工艺卫生要求) A( }$ c. c B6 N12、关键设备的准备工作# j0 K N/ P7 U13、各设备标准操作程序14、技术安全及劳动保护 E! X! ~2 z: M3 Y6 i$ P; @15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期16、原辅料消耗定额. q/ M* ]3 G; @17、包装材料消耗定额+ l f K2 ?# Y18、物料平衡8 Z- o??t+ \) E g% q5 W??B??N19、综合利用和环境保护: S3 s4 O. z ^, u5 S3 ? {20、附页 V: q9 J3 L, \6 O% B/ Y; V; E) o8 Z1 s$ V1 C: M# @$ V$ K0 r5 w T5 L/ E: p! D7 C1 f h! v Y# @1、??产品名称及剂型1.1产品名称：风湿止痛药酒1.2汉语拼音：Fengshi Zhitong yaojiu( k/ N, g8 e# ^* b: z H0 u1.3 剂型：酒剂1.4批准文号：国药准字2、产品概述2.1性状：本品为棕黄色的澄清液体；气香，味辛、微甘、苦。! K9 e) h9 r) t- K- p6 D2.2功能主治：祛风除湿。用于腰腿疼痛，肢体麻木，手足拘挛，关节疼痛。2.3用法用量：口服，一次10~15ml，一日2~3次。- y! s- }, m% g5 @$ C) G ?3 ^. c2.4规格：10ml/支2.5注意：孕妇忌服。2.6贮藏：密封，置阴凉处。2.7有效期：3年 r5 G4 E8 V. o6 N% I. R) `* Y3、处方和依据7 T! G% }! R+ Q5 [ q0 o5 v3.1工艺处方（g）制成20000ml=2000支2 T2 T I* |6 m+ X# O. g威灵仙? ?? ? 500? ?马钱子（制）? ?100? ? 防??己? ?500? ?穿山龙? ?? ? 500? ?羌??活? ?? ?? ?500? ? 茜??草? ?500??f3 S8 ? a P A: x$ Q( v槲寄生? ?? ? 500? ?麻??黄? ?? ?? ?100? ? 独??活? ?500白??酒（40%）25000 蔗??糖? ?? ?? ?1000? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ???制成? ?20000ml7 ^???- N3 V$ ?# {: U9 R3.2生产处方（kg）300L＝30000支1 c, [??e( n# |6 o威灵仙? ?? ? 7.5? ?马钱子（制）??1.5? ? 防??己? ? 7.5? ?/ ~8 s, p7 V6 X4 x. F??] r穿山龙? ?? ? 7.5? ?羌??活? ?? ? 7.5? ? 茜??草? ? 7.5槲寄生? ?? ? 7.5? ?麻??黄? ?? ? 7.5? ? 独??活? ? 7.5白??酒（40%）375? ?蔗??糖? ?? ? 153 p6 Y, m( d! S3 b# J制成??300L其中马钱子为毒性药材0 J `$ t5 I5 X; A7 s7 K3.3处方依据：《中华人民共和国卫生部药品标准》（中药）第九册。4、生产工艺流程图：: ?$ E% ] z# w1 _* n# n; C% r Q2 X% y$ G/ ?8 F% l7 x D( ? V??p/ g+ e0 m6 h K; x5 ~$ D1 e Q9 T( F# v( I! O _ 白酒40%$ r6 C$ E) |3 ~+ R n0 F7 s 5 } w, M??N1 A I7 D2 G? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??? 威灵仙、马钱子（制）、防己、穿山龙、羌活、茜草