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2019年药事管理与法规复习4 单选题 1、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是 A【作用类别】 B【注意事项】 C【不良反应】 D【药理毒理】 单选题 2、下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品 单选题 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A局部感染 B严重感染 C免疫功能低下合并感染 D抢救生命垂危的患者 单选题 4、在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品 A应当开箱检查至最小包装 B可不打开最小包装 C可不开箱检查 D应当至少检查一个最小包装 单选题 5、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 A绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌 单选题 6、盐酸二氢埃托啡 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品 单选题 7、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于 A刑事责任 B行政责任 C民事责任 D行政处罚 单选题 8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A淡黄色 B淡绿色 C淡红色 D白色 单选题 9、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A优先选择、合理使用 B强制采购、优先使用 C价格优先、质量合格 D以奖代补、全部报销 单选题 10、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B丹参 C黄芩 D甘草 单选题 11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是 A曲马多 B氯胺酮 C去甲麻黄素 D罂粟壳 单选题 12、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A设区的市级药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级卫生计生部门 D中医药管理部门 单选题 13、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为 A每日 B每2日 C每3日 D每7日 单选题 14、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 15、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 A7年、7年 B7年、10年 C10年、10年 D20年、30年 单选题 16、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B细辛 C厚朴 D党参 单选题 17、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A卫生行政部门（卫计委） B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 单选题 18、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A氯雷他定片（OTC） B炉甘石 C阿奇霉素分散片（抗菌药） D维生素C泡腾片 单选题 19、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 20、药品批准文号为国药准字药品属于 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品分包装 ----------------------------------------- 1-答案：A “解热镇痛类“应列入非处方药说明书中的【作用类别】。 2-答案：A 毒性药品西药品种共13种nbsp; 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。 3-答案：D 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术