2019年药事管理与法规常考题七.docxVIP

2019年药事管理与法规常考题七 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在 A12小时 B24小时 C48小时 D72小时 单选题 3、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A对药品性状、用法用量 B对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 单选题 4、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对案例违法行为，药监部门作出的处罚为 A撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请 B撤销该品种药品广告批准文号，2年内不受理该品种的广告审批申请 C撤销该品种药品广告批准文号，3年内不受理该品种的广告审批申请 D撤销该品种药品广告批准文号，5年内不受理该品种的广告审批申请 单选题 5、盐酸二氢埃托啡 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品 单选题 6、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 7、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A任何药品零售企业都可以向个人消费者提供互联网药品交易服务 B药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务无需审批 C申请向个人消费者提供互联网药品交易服务，应当向省级药品监督管理部门提出 D申请向个人消费者提供互联网药品交易服务，应当向设区的市级药品监督管理部门提出 单选题 8、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重不良反应 单选题 9、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A氯雷他定片（OTC） B艾司唑仑 C阿奇霉素分散片（抗菌药） D曲马多片 单选题 10、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存 A1次常用量 B3日常用量 C7曰常用量 D15曰常用量 单选题 11、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 A化学药制剂 B中成药 C抗生素制剂 D抗肿瘤药品 单选题 12、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 A7年、7年 B7年、10年 C10年、10年 D20年、30年 单选题 13、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的,可处 A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款 B五万元以上十万元以下的罚款 C五千元以上二万元以下的罚款 D五千元以上一万元以下的罚款 单选题 14、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A不得在市场销售 B可以在定点零售药店销售 C经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 单选题 15、根据《反兴奋剂条例》，有关兴奋剂管理的说法，错误的是 A药品 Bβ受体阻滞剂 C抗糖尿病药物 D蛋白同化制剂 单选题 16、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A无需审查 B国家食品药品监督管理局审查 C省级药品监督管理部门审查 D省级工商行政管理部门审查 单选题 17、下列有关配方食品管理的说法，错误的是 A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B特殊医学用途配方食品 C体外诊断试剂 D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 单选题 18、非处方药遴选的主要原则是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 19、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监