医用电气设备的安全性测试方法.pptVIP

第六章医用电气设备的安全性测试方法 2 第一节 安全检测的通用条件 试验的通用条件---GB9706.1-2007 试验 本标准中规定的试验都是型式试验。仅仅是那些在正常状态或单一故障状态一旦损坏就会引起安全方面危险的绝缘、元件和结构细节才必须试验。 重复试验 除非本标准中另有规定，不应重复试验。这特别适合于在制造厂或检测实验室进行的电介质强度试验。 样品数量 型式试验用一个能代表同类被测项的样品来进行试验。特殊情况可要求另加样品。 3 预处理 开始试验前，设备应在不工作的情况下，放置在在试验场所地至少24h。在实际的一系列试验之前，按使用说明书在额定电压下运转设备，直至能进行实验。 潮湿预处理的举例在连续漏电流、患者辅助电流和电介质强度的试验前，无特殊防护的设备（普通设备）、防滴设备和防溅设备或设备部件必须经过潮湿预处理。 在进行连续漏电流和患者辅助电流和电介质强度试验之前，不属于IPX8(见GB 4208对连续浸水影响的防护)的所有设备或设备部件应进行潮湿预处理。…… 4 环境温度、湿度、大气压 a) 当被试设备已按正常使用状态准备好之后，除非制造商另有规定，在10.2.1规定的环境条件范围内进行试验。 对于基准试验(如试验结果取决于环境条件)，表1中规定的一组大气条件是公认的。 10.2.1 环境 环境温度：+10~+40oC； 相对湿度：30%~75%； 大气压力： 700~1060hPa； 水冷设备进水口水温，不高于25oC。 5 供电电压和试验电压、电流类型、电源类别、频率 电源的要求 当电源电压偏离其额定值而影响到试验结果时，必须考虑这种偏离的影响。。。。。 6 第二节 医用电气设备漏电流的容许值及其制定 漏电流是衡量医疗仪器电气安全的一项重要指标，它的容许最大值在GB9706.1作了规定，表6-2分别规定频率在1KHz内的交、直流复合波时的连续漏电流和患者辅助漏电流的容许漏电流值。(单位mA) 7 表6-2 连续漏电流和患者辅助电流的容许值（单位mA） I II III 8 漏电流定义(2007版 2.5) 1.漏电流–非功能性电流。 2.对地漏电流–由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。 3.外壳漏电流 –在正常使用时，从操作者或患者可触及的外壳或外壳部件(应用部分除外)，经外部导电连接，而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。 9 患者漏电流 1.患者漏电流--Ⅰ (从仪器和患者的接触部位流向大地 的电流) 2.患者漏电流--Ⅱ(从加在信号输出、输入部分的电源 经仪器和患者的接触部位流向大地的电流) 3.患者漏电流--Ⅲ(从加在仪器与患者接触部位的市电 电源经接触部位流向大地的电流) 4.患者辅助电流--正常使用时，流经应用部分部件之间的患者的电流，此电流预期不产生生理效应。如放大器的偏置电流、阻抗容积描记器的电流 10 漏电流种类 患者漏电流Ⅰ 患者辅助电流 外壳漏电流 外壳漏电流 对地漏电流 11 患者漏电流的种类 患者漏电流Ⅲ 患者漏电流Ⅰ 患者漏电流Ⅱ 信号输入/出部分 外部机器 外部机器 12 漏电流的容许值的制定1.频率在1kHz内(包括1kHz)的交、直流复合波时的连续漏电流和患者辅助电流的容许值的制定；2.外壳漏电流限值；3.患者漏电流限值；4.患者辅助电流限值； 参考GB9706.1中电流定义部分对以上三个概念的定义，p267。 13 第三节 漏电流的检测 对医疗仪器设备进行电气安全检测是最基本的防电击手段。 1.首先要对配电系统进行检验； 检测项目:电压(线电压，相电压等)，电阻(接地电阻，绝缘 电阻等)的测量。如任何两个插座地线间的电压和电阻，任一 插座地线和任一病人附近的外露导体表面之间的电压和电阻。 2.更重要的是需要对医用电子仪器的电安全性进行测试。 检测项目:漏电电流、接地线电阻、绝缘电阻等。 14 漏电流及患者漏电流的种类 15 各种漏电流又需要考虑各种故障状态的情况，在考虑设备的故障时，一般只考虑一种故障状态：设备内只有一个安全防护装置发生故障，或只出现一种外部异常情况的状态。 “单一故障状态” 定义。P268 a) 断开一根保护接地导线； b) 断开一根电源导线； c) F型应用部分上出现一个外来电压； d) 信号输入部分或信号输出部分出现一个外来电压； e) 与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气外壳的泄漏； f) 液体的泄漏； g) 可能引起安全方面危险的电气元件故障； h) 可能引起安全方面危险的机械零件故障； j) 温度限制装置故障。 设备在单一故障下仍应保证安全。 16 一、测量漏电流的试验 对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助 电流, 必须在下列单一故障状态下进行测量： —